文章核心观点 - 全球领先医疗技术提供商Teleflex Incorporated宣布其Ringer™灌注球囊导管获美国FDA 510(k)批准，该产品具有独特属性，有望提升患者安全并推动复杂PTCA手术发展 [7] 产品信息 - Ringer™ PBC是0.014"快速交换兼容导管，工作端有独特螺旋球囊，充气时近似空心圆柱体，有大中央灌注腔，可在长时间充气时保持冠状动脉血流，适用于冠状动脉或冠状动脉旁路移植狭窄的球囊扩张，还可在PTCA期间作为输送二次装置的通道 [1] 产品进展 - Ringer™灌注球囊导管将于2024年8月进入有限市场发布阶段 [2] 公司介绍 - Teleflex旗下有Arrow™、Barrigel™等多个知名品牌，致力于改善人们健康和生活质量，提供麻醉、急诊医学等多个治疗领域的解决方案 [3][7] 相关人员观点 - Ringer PTCA临床研究主要研究者Kathleen Kearney表示，多数易发生手术缺血的患者能耐受Ringer™ PBC充气60秒或更长时间，其独特属性有望提升患者安全并推动复杂PTCA手术发展 [7] - Teleflex医疗总监Christopher Buller称，Ringer™灌注球囊导管获FDA 510(k)批准是公司推进医疗创新和改善患者预后承诺的重要成果，该产品可满足介入医生未被满足的需求 [7]