文章核心观点 - 公司宣布Gedeptin®癌症疗法临床开发下一步计划，将开展与免疫检查点抑制剂联用的2期试验，此前试验显示该疗法安全有效 [1][2][9] 公司业务进展 - 公司计划开展Gedeptin与免疫检查点抑制剂联用的2期试验，用于首次复发的头颈鳞状细胞癌，预计2025年上半年启动，以病理缓解率为主要终点 [1][2][13] - 公司与临床咨询委员会完成对PNP - 002的1b/2a期试验和PNP - 001的1期试验的全面审查，结论是Gedeptin安全性和有效性可支持继续开发 [9] 公司产品信息 - Gedeptin是通过基因导向酶前药疗法治疗实体瘤的专利产品，用载体将非人类基因转导肿瘤细胞，使前药转化为抗肿瘤化合物 [5] - 1b/2a期试验评估Gedeptin在复发性头颈鳞状细胞癌患者中重复周期治疗的安全性和有效性，此前1期剂量范围研究显示单周期治疗耐受性良好且肿瘤缩小 [10] 公司资金与资质 - 目前研究部分由FDA孤儿产品临床试验赠款计划资助，Gedeptin获FDA孤儿药资格，用于可解剖的口腔和咽癌瘤内治疗 [3] 公司其他项目 - 公司领先临床项目GEO - CM04S1是下一代新冠疫苗，获BARDA资助开展10000名参与者的2b期临床试验，还在三项2期试验中评估不同用途 [14] - 肿瘤学方面，领先临床项目在多中心1/2期试验中评估Gedeptin用于晚期头颈癌 [14]