文章核心观点 - 公司公布RHB - 104三联抗菌疗法治疗克罗恩病的3期临床积极数据，显示该疗法比单独标准治疗有效64%，支持克罗恩病的分枝杆菌病因假说 [1] 克罗恩病相关情况 - 影响约100万美国人，是一种无法治愈的炎症性肠病，会导致腹痛、严重腹泻等症状，给患者和医疗系统带来沉重负担 [2] - 2023年克罗恩病市场价值超130亿美元，常用疗法药物包括Humira®、Remicade®等 [1][2] RHB - 104相关情况 - 是一种口服抗生素组合疗法，具有细胞内、抗分枝杆菌和抗炎特性，基于克罗恩病由MAP感染引起的假设开发 [2] - 3期研究（MAP US）成功达到主要终点和关键次要终点，显示其作为标准治疗附加疗法的益处，包括对使用抗TNF药物的患者 [2] - 开放标签扩展3期研究（MAP US2）报告了支持性顶线结果，评估其在持续活跃克罗恩病患者中的安全性和有效性 [2] 研究数据情况 - 331名患者参与的3期研究数据显示，口服RHB - 104加标准治疗组26周临床缓解率为36.7%（61/166），安慰剂加标准治疗组为22.4%（37/165），p = 0.0048 [1] - RHB - 104安全性与安慰剂相似，不良事件报告情况相近 [1] 公司情况 - 是一家专注于胃肠道和传染病的专业生物制药公司，推广胃肠道药物Talicia®和Aemcolo® [3] - 关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB - 107、RHB - 102、RHB - 104和RHB - 204等 [3]