文章核心观点 智能生物解决方案公司宣布与CenExel合作开展方法比较临床研究 作为FDA 510(k)临床研究计划的一部分 有望在今年第四季度向FDA提交申请 [1][2] 合作信息 - 智能生物解决方案公司与全国临床研究站点网络CenExel合作 开展方法比较临床研究 [1] 临床研究情况 - 方法比较研究将在三个地点招募135名健康成年受试者 比较指纹汗液阿片类药物筛查测试结果与液相色谱质谱联用（LC - MS/MS）方法结果 [2] - 公司近期完成人体指纹汗液阿片类药物药代动力学（PK）研究的门诊部分 [2] - 公司计划在2024年8月开始方法比较研究 旨在证明智能指纹药物筛查系统能准确检测阿片类药物存在 [2] 公司目标 - 公司临床研究计划最后阶段为方法比较研究 计划在今年第四季度向FDA提交510(k)申请 [2] CenExel介绍 - CenExel在临床试验设计和执行方面提供医疗和科学支持 专注治疗领域 注重细节 辅助服务能确保高质量可靠结果 并帮助实现患者招募目标 [3] 智能生物解决方案公司介绍 - 公司是提供创新、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司 [4] - 智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望革新便携式测试 可用于检测工作场所常见药物 采样快且出结果时间短 对安全关键行业雇主有价值 [4] - 公司生物传感器平台有潜力检测多种病症 包括免疫疾病和传染病 目前客户包括建筑、制造、运输等行业企业、药物治疗组织和验尸官 [4]