文章核心观点 Veru公司宣布将召开电话会议和网络直播讨论2024财年第三季度财务结果并提供业务更新，同时介绍了公司在研药物enobosarm的临床试验情况、适用病症及公司整体业务布局 [1] 会议安排 - 公司将于2024年8月8日上午8点（美国东部时间）召开电话会议和网络直播，讨论2024财年第三季度财务结果并提供业务更新 [1] - 网络直播可在公司网站投资者页面访问，电话会议可拨打国内1 - 800 - 341 - 1602或国际1 - 412 - 902 - 6706参加 [2] - 网络直播存档约三个月可在公司网站回放，电话回放约美国东部时间中午12点开始，国内拨打1 - 877 - 344 - 7529或国际1 - 412 - 317 - 0088，密码2561276，为期一周 [2] Enobosarm Phase 2b临床试验 - Phase 2b临床试验为多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索试验，评估enobosarm 3mg、6mg或安慰剂对约150名接受semaglutide治疗的肌肉减少性肥胖或超重老年（>60岁）患者保留肌肉和增加脂肪减少的安全性和有效性，主要终点是总瘦体重，关键次要终点是总身体脂肪质量和16周楼梯攀爬测试衡量的身体功能，预计2024年底得出试验的 topline 临床结果 [3] - 完成Phase 2b临床试验的疗效剂量探索部分后，参与者将继续进入Phase 2b扩展临床试验，所有患者停止接受GLP - 1 RA，但继续服用安慰剂、enobosarm 3mg或6mg 12周，该扩展试验将评估enobosarm能否维持肌肉并防止停用GLP - 1 RA后脂肪和体重增加，预计2025年第二季度得出单独盲法的Phase 2b扩展临床研究的 topline 结果 [4] 肌肉减少性肥胖情况 - 美国41.5%的老年人患有肥胖症，可能受益于减肥药物，60岁以上肥胖患者中多达34.4%患有肌肉减少性肥胖，这类患者使用GLP - 1药物减肥时尤其面临风险，因年龄相关肌肉流失已导致肌肉量极低，服用GLP - 1 RA药物时进一步肌肉流失可能导致肌肉无力、平衡差、步态速度降低、行动障碍、失去独立性、跌倒、骨折和死亡率增加等类似年龄相关虚弱的状况，GLP - 1 RA药物可能加速老年肥胖或超重患者虚弱的发展 [5] Enobosarm药物情况 - Enobosarm是一种新型口服每日选择性雄激素受体调节剂（SARM），此前已在5项涉及968名老年正常男性、绝经后女性以及因晚期癌症导致肌肉萎缩的老年患者的临床研究中进行研究，临床数据表明其治疗可导致肌肉量剂量依赖性增加、身体功能改善以及脂肪量显著剂量依赖性减少，与GLP - 1 RA联合使用有望在保留肌肉量的同时增强脂肪减少和总体重减轻 [6] - Enobosarm有庞大的安全数据库，包括27项涉及1581名男女的临床试验，部分患者用药长达3年，在该数据库中，enobosarm总体耐受性良好，胃肠道副作用无增加，而单独使用GLP - 1 RA治疗已有显著且频繁的胃肠道副作用 [7] 公司业务布局 - 公司是一家后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗代谢疾病、肿瘤学和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的新型药物，药物开发项目包括两种后期新型小分子药物enobosarm和sabizabulin [8] - Enobosarm正在开发用于两个适应症：一是针对接受GLP - 1 RA治疗且有肌肉萎缩和肌无力风险的肌肉减少性肥胖或超重老年患者，进行增强脂肪减少和预防肌肉流失的Phase 2b临床研究；二是在有足够资金的情况下，进行enobosarm和abemaciclib治疗雄激素受体阳性（AR +）、雌激素受体阳性（ER +）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）转移性乳腺癌的Phase 3 ENABLAR - 2临床试验 [9] - Sabizabulin是一种微管破坏剂，正在进行治疗病毒性ARDS住院患者的Phase 3临床试验，公司在获得政府赠款、制药公司合作或其他类似第三方外部资金之前，不打算进一步开展sabizabulin治疗病毒性ARDS的开发工作 [10] - 公司还有一款获得FDA批准的商业产品FC2 Female Condom®（内部避孕套），用于双重预防意外怀孕和性传播感染 [11]