公司进展 - 公司从FDA的Type C会议中获得了关于pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的注册支持试验的积极反馈 计划将无进展生存期作为主要终点 总生存期作为次要终点 患者群体预计包括激素治疗失败且接受不超过一线抗体药物偶联物治疗的患者 对照组为紫杉醇单药治疗 试验组为pelareorep联合紫杉醇 该组合在之前的随机研究中已显示出显著的患者获益 [1][3] - 公司在GOBLET研究中启动了胰腺癌队列的首例患者给药 该队列将评估pelareorep联合改良FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）联合或不联合atezolizumab在新诊断的胰腺导管腺癌患者中的疗效 该研究获得了胰腺癌行动网络（PanCAN）的500万美元资助 [4] - 公司与全球适应性研究联盟（GCAR）达成初步合作 计划将pelareorep纳入一线转移性胰腺癌的适应性注册支持试验 该试验将评估pelareorep联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和atezolizumab的治疗方案 该组合在历史试验中已使客观缓解率翻倍 并获得FDA的快速通道认定 [5] 临床数据与机制 - 公司在ASCO年会上展示了两项研究进展 其中一项是GOBLET研究第5队列的试验进展更新 该队列评估pelareorep联合mFOLFIRINOX联合或不联合atezolizumab在新诊断胰腺导管腺癌患者中的疗效 另一项研究展示了pelareorep通过静脉给药在多种癌症中诱导肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）扩增的独特能力 并讨论了TIL扩增与肿瘤反应之间的相关性 [6] - pelareorep在两项随机2期研究中显示出在转移性乳腺癌中的潜力 并在胰腺癌的1期和2期研究中表现出色 其通过诱导抗癌免疫反应和促进肿瘤炎症表型 将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 从而治疗多种癌症 [14] 财务与运营 - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物为2490万加元 预计可支持至2025年的关键里程碑 2024年第二季度净亏损为730万加元 每股亏损0.10加元 研发费用为460万加元 主要由于临床试验费用增加 包括BRACELET-1数据分析和GCAR合作 以及更高的基于股份的薪酬支出 [7] - 2024年上半年 公司经营活动使用的净现金为1430万加元 较2023年同期的1630万加元有所减少 主要由于非现金营运资本变化 部分被2024年更高的净运营活动所抵消 [7][12] 未来里程碑 - 2024年下半年 公司将报告BRACELET-1试验在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的总生存期结果 并发布该适应症的注册路径指南 同时 公司将与GCAR合作 完成pelareorep联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇和atezolizumab在一线胰腺癌中的适应性注册支持试验的主协议 [9]