文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果和业务进展,包括多种药物临床试验情况、合作动态、财务状况等,现有资金预计可支持运营至2028年 [1][18] 药物研发进展 Petosemtamab(MCLA - 158) - 与pembrolizumab联用在2024 ASCO公布中期数据,24例可评估患者中缓解率达67% [1][3] - 2/3L头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的LiGeR - HN2 3期试验已开始首例患者给药;1L HNSCC的LiGeR - HN1 3期试验计划2024年底启动;2L转移性结直肠癌(mCRC)2期试验正在招募 [2][5] - 2023 AACR公布单药治疗2L + HNSCC中期数据,43例可评估患者缓解率37%,计划2024年四季度末更新该队列及剂量优化队列数据 [4] - 获FDA突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗和抗PD - 1/PDL1抗体治疗后进展的复发或转移性HNSCC患者 [6] Zenocutuzumab(Zeno或MCLA - 128) - 用于治疗NRG1 +非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评 [9] MCLA - 129 - 2024 ASCO公布其在c - MET外显子14跳跃突变(METex14)NSCLC中的疗效和安全性数据 [10] - 评估其与化疗联用治疗2L + EGFR突变(EGFRm)NSCLC的2期试验已开始首例患者给药 [11] MCLA - 145 - 与pembrolizumab联用的1期试验正在进行,2024 ASCO公布单药及联用的中期临床数据 [13] 公司合作动态 - 与Incyte自2017年合作,2024年二季度因2024年一季度完成候选药物提名获100万美元里程碑付款 [15] - 2021年1月与Eli Lilly合作,三个项目处于临床前不同阶段 [16] - 2024年3月与Gilead合作,获2500万美元股权投资和5600万美元预付款 [17] - 与Betta有合作和许可协议,Betta可在中国开发和独家商业化MCLA - 129,公司保留中国以外全球权利 [12] 公司管理变动 - 任命Fabian Zohren为首席医疗官(CMO) [14] 公司融资情况 - 完成公开发行,募集资金总额4.6亿美元 [18] 财务状况 现金及等价物 - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为8.464亿美元,较2023年12月31日的4.117亿美元增加 [18][19] 收入情况 - 2024年二季度合作收入较2023年同期减少320万美元;2024年上半年合作收入较2023年同期减少880万美元 [19][22] 费用情况 - 2024年二季度研发费用较2023年同期增加2080万美元;2024年上半年研发费用较2023年同期增加2450万美元 [20][23] - 2024年二季度一般及行政费用较2023年同期增加650万美元;2024年上半年一般及行政费用较2023年同期增加730万美元 [21][23] 损益情况 - 2024年二季度净亏损5004.2万美元,2023年同期为3203.3万美元;2024年上半年净亏损8449.8万美元,2023年同期为7177.4万美元 [26]
Merus Announces Financial Results for the Second Quarter 2024 and Provides Business Update