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Inspire Medical Systems, Inc. Announces FDA Approval of the Inspire V System
INSPInspire(INSP) GlobeNewswire News Room·2024-08-02 20:00

文章核心观点 - Inspire Medical Systems宣布其Inspire V治疗系统获FDA批准,公司聚焦运营准备,目标于2024年末软启动、2025年全面推出该产品 [1][2] 公司情况 - Inspire是专注于开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停微创解决方案的医疗技术公司 [3] - 其专有的Inspire疗法是首个且唯一获FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,可安全有效治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [3] 产品进展 - Inspire V治疗系统包括下一代神经刺激器及相关蓝牙患者遥控器和医生编程器 [1] - 公司正进行产品制造和建立库存水平等运营准备工作,以支持产品在美国全面商业推出 [2] - 公司目标2024年末软启动、2025年全面推出Inspire V治疗系统 [2]