文章核心观点 公司公布2024年第二季度和上半年财务业绩，推进肿瘤学和传染病领域研发与商业化，重申全年财务指引，有望成为多产品公司 [1][2] 财务回顾 收入 - 2024年第二季度收入1.287亿欧元，去年同期1.677亿欧元；上半年收入3.163亿欧元，去年同期14.447亿欧元，主要因新冠疫苗全球销售需求从大流行转向季节性地方病市场 [3] 成本 - 2024年第二季度销售成本5980万欧元，去年同期1.629亿欧元；上半年销售成本1.189亿欧元，去年同期2.589亿欧元，因新冠疫苗生产与需求相符 [4] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用5.846亿欧元，去年同期3.734亿欧元；上半年研发费用10.921亿欧元，去年同期7.074亿欧元，主要受肿瘤学后期管线候选药物临床研究推进及员工相关费用增加影响 [5] 销售、一般和行政费用 - 2024年第二季度销售、一般和行政费用1.838亿欧元，去年同期1.379亿欧元；上半年费用3.164亿欧元，去年同期2.619亿欧元，主要因IT环境和员工相关费用增加 [6] 其他经营结果 - 2024年第二季度其他经营结果为负2.667亿欧元，去年同期负5680万欧元；上半年负2.623亿欧元，去年同期负1.254亿欧元，主要因记录与合同纠纷相关准备金 [7] 所得税 - 2024年第二季度所得税费用200万欧元，去年同期实现所得税收入2.218亿欧元；上半年实现所得税收入1470万欧元，去年同期1630万欧元，上半年有效所得税率约1.3% [8] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损8.078亿欧元，去年同期亏损1.904亿欧元；上半年亏损11.229亿欧元，去年同期盈利3.118亿欧元 [9] 每股亏损 - 2024年第二季度每股亏损3.36欧元，去年同期0.79欧元；上半年每股亏损4.67欧元，去年同期摊薄后每股收益1.28欧元 [11] 现金及等价物和证券投资 - 截至2024年6月30日，现金及等价物和证券投资达184.851亿欧元，包括现金及等价物103.767亿欧元、流动证券投资69.167亿欧元和非流动证券投资11.917亿欧元，二季度增加主要因收到辉瑞现金付款 [10] 2024财年财务指引 收入 - 重申2024财年总收入指引为25 - 31亿欧元，受监管批准、新冠疫苗接种和价格水平等因素影响 [13] 费用和资本支出 - 研发费用预计24 - 26亿欧元，销售、一般和行政费用预计7 - 8亿欧元，运营活动资本支出预计4 - 5亿欧元 [14][15] 运营回顾 新冠疫苗 - 单价新冠疫苗：2024年4月，世卫组织等建议更新针对Omicron JN.1或其亚谱系疫苗；6月27日，EMA建议批准Omicron JN.1单价新冠疫苗；7月3日，欧盟委员会采纳决定；6月，公司和辉瑞向美国FDA提交Omicron JN.1单价疫苗监管申请并启动Omicron KP.2单价疫苗滚动补充生物制品许可申请；7月24日，英国批准Omicron JN.1疫苗 [19] - 新冠 - 流感联合疫苗：BNT162b2 + BNT161一期/二期试验显示对流感A、B和SARS - CoV - 2毒株有强大免疫反应，安全性与新冠疫苗一致；三期临床试验已完成入组，预计今年晚些时候公布数据 [20][21] 肿瘤学管线 癌症疫苗项目 - BNT111：基于FixVac平台，与再生元合作的随机二期临床试验评估其与西普利单抗联用等情况，7月宣布达到主要疗效终点，组合疗法总体缓解率有统计学显著改善，试验将继续评估次要终点，公司计划在医学会议上公布数据 [22][23] - BNT113：基于FixVac平台，全球随机二期临床试验评估其与帕博利珠单抗联用治疗HPV16 + 头颈癌，预计在2024年ESMO大会公布数据更新 [24][25] - 自体基因塞武美兰（BNT122）：与基因泰克合作开发，正在多项二期试验中评估，2024年6月在会议上展示相关流行病学和免疫原性数据，二期试验初步数据预计2025年末或2026年公布 [26][27] 下一代免疫检查点免疫调节剂项目 - BNT327/PM8002：与Biotheus合作开发，多项二期和三期临床试验正在中国进行，2024年6月在会议上公布单药治疗数据，还启动了与BNT325/DB - 1305联用的一期/二期临床试验，预计2025年公布相关研究数据，将在2024年ESMO大会展示数据集 [28][29] - BNT311/GEN1046（阿卡孙利单抗）：与健玛合作开发，二期临床试验正在进行，2024年ASCO年会公布与帕博利珠单抗联用结果，预计在2024年世界肺癌大会公布更新数据，因组合策略公司不参与进一步开发 [30][31][32] 抗体药物偶联物项目 - BNT323/DB - 1303：与DualityBio合作开发，一期/二期临床试验正在进行，特定队列预计2025年公布数据，两项三期试验分别计划2024年启动和正在进行，HR + 和HER2 - 低转移性乳腺癌三期试验预计2025年公布顶线数据 [33][34][35] - BNT324/DB - 1311：与DualityBio合作开发，一期/二期临床试验正在进行，2024年获美国FDA快速通道指定和孤儿药指定 [36][37] - BNT326/YL202：与MediLink合作开发，一期临床试验部分临床暂停，公司正解决FDA要求，2024年ASCO年会展示初步数据，后续临床开发预计聚焦特定剂量水平 [38][39] 细胞疗法项目 - BNT211：由CAR - T细胞产品候选物和CAR - T细胞扩增RNA疫苗组成，一期试验正在进行，预计在2024年ESMO大会公布数据更新，基于一期试验数据，2025年有望启动睾丸生殖细胞肿瘤二期关键试验 [40][41][42] 公司更新 - 2024年5月，公司扩大与流行病防范创新联盟战略伙伴关系，联盟将提供高达1.45亿美元支持卢旺达制造工厂扩建 [44] - 2024年7月1日，安妮玛丽·哈内坎普加入公司管理委员会任首席商务官，詹姆斯·瑞安兼任首席商务官 [44] 即将举行的投资者和分析师活动 - 创新系列（人工智能日）：2024年10月1日 - 2024年第三季度财务业绩和公司更新：2024年11月4日 - 创新系列：2024年11月14日 [45]