文章核心观点 公司公布2024年第二季度和上半年财务业绩，推进肿瘤学和传染病领域研发与商业化，重申全年财务指引，有望成为多产品公司 [1][2] 财务回顾 收入 - 2024年第二季度收入1.287亿欧元，去年同期1.677亿欧元；上半年收入3.163亿欧元，去年同期14.447亿欧元，主要因新冠疫苗全球销售需求从大流行转向季节性地方病市场 [3] 成本与费用 - 2024年第二季度销售成本5980万欧元，去年同期1.629亿欧元；上半年销售成本1.189亿欧元，去年同期2.589亿欧元，因新冠疫苗生产与需求相符 [4] - 2024年第二季度研发费用5.846亿欧元，去年同期3.734亿欧元；上半年研发费用10.921亿欧元，去年同期7.074亿欧元，主要受肿瘤学后期管线候选药物临床研究推进及员工相关费用增加影响 [5] - 2024年第二季度销售、一般和行政费用1.838亿欧元，去年同期1.379亿欧元；上半年销售、一般和行政费用3.164亿欧元，去年同期2.619亿欧元，主要因IT环境费用和员工相关费用增加 [6] 其他运营结果与所得税 - 2024年第二季度其他运营结果为负2.667亿欧元，去年同期负5680万欧元；上半年其他运营结果为负2.623亿欧元，去年同期负1.254亿欧元，主要因记录与合同纠纷相关的准备金 [7] - 2024年第二季度所得税费用200万欧元，去年同期实现所得税收入2.218亿欧元；上半年实现所得税收入1470万欧元，去年同期1630万欧元，上半年有效所得税率约1.3% [8] 净亏损与每股亏损 - 2024年第二季度净亏损8.078亿欧元，去年同期亏损1.904亿欧元；上半年亏损11.229亿欧元，去年同期盈利3.118亿欧元 [9] - 2024年第二季度每股亏损3.36欧元，去年同期0.79欧元；上半年每股亏损4.67欧元，去年同期摊薄后每股收益1.28欧元 [11] 现金与投资 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和证券投资达184.851亿欧元，包括现金和现金等价物103.767亿欧元、流动证券投资69.167亿欧元和非流动证券投资11.917亿欧元，二季度增加主要因收到辉瑞现金付款 [10] 2024财年财务指引 - 重申全年总收入指引为25 - 31亿欧元，受监管批准、新冠疫苗接种和价格水平、库存减记、季节性变化及政府合同和服务业务收入等因素影响 [13] - 计划研发费用24 - 26亿欧元，销售、一般和行政费用7 - 8亿欧元，运营活动资本支出4 - 5亿欧元 [14][15] 运营回顾 新冠疫苗 - 单价新冠疫苗：2024年4月，世卫组织等建议更新针对奥密克戎JN.1或其亚谱系疫苗；6月27日，EMA建议批准公司奥密克戎JN.1单价新冠疫苗；7月3日，欧盟委员会采纳该建议并随后发货；6月，公司向美国FDA提交奥密克戎JN.1单价疫苗监管申请并启动奥密克戎KP.2单价疫苗滚动补充生物制品许可申请；7月24日，英国药品和保健品监管局批准公司奥密克戎JN.1疫苗 [19] - 新冠 - 流感联合疫苗：BNT162b2 + BNT161一期/二期试验显示对流感A、B和新冠病毒毒株有强大免疫反应，安全性与公司新冠疫苗一致；三期临床试验已完成入组，预计今年晚些时候公布数据 [20][21] 肿瘤学管线 癌症疫苗项目 - BNT111：基于FixVac平台，正在进行的二期临床试验评估其与西普利单抗联合使用、单独使用或西普利单抗单独使用治疗黑色素瘤，7月宣布达到主要疗效终点，计划在医学会议上公布数据 [22][23] - BNT113：基于FixVac平台，全球二期临床试验评估其与帕博利珠单抗联合治疗头颈癌，预计在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布数据更新 [24][25] - 自体基因塞武美兰（BNT122）：与基因泰克合作开发，正在进行的二期试验评估其治疗胰腺癌、黑色素瘤和结直肠癌，预计2025年末或2026年公布结直肠癌二期临床试验初步数据 [26][27] 下一代免疫检查点免疫调节剂项目 - BNT327/PM8002：与Biotheus合作开发，正在中国进行多项二期和三期临床试验，6月公布一期/二期临床试验单药治疗数据，计划开展多项新试验，预计2025年公布相关研究数据，将在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上展示数据集 [28][29] - BNT311/GEN1046（阿卡萨林单抗）：正在进行二期临床试验，6月公布与帕博利珠单抗联合治疗非小细胞肺癌数据，预计在2024年世界肺癌大会上公布更新数据，因投资组合策略公司选择不参与进一步开发 [30][31] 抗体药物偶联物（ADC）项目 - BNT323/DB - 1303：与DualityBio合作开发，正在进行一期/二期临床试验，预计2025年公布子宫内膜癌队列数据，计划2024年启动晚期子宫内膜癌三期确证试验，晚期乳腺癌三期关键试验正在进行，预计最早2025年公布顶线数据 [33][34][35] - BNT324/DB - 1311：与DualityBio合作开发，一期/二期临床试验正在进行，6月获美国FDA快速通道指定，7月获孤儿药指定 [36][37] - BNT326/YL202：与MediLink合作开发，一期临床试验部分临床暂停，公司正解决FDA要求，初步数据显示有良好活性和可控安全性，后续开发将聚焦特定剂量水平 [38][39] 细胞治疗项目 - BNT211：由CAR - T细胞产品候选物和CAR - T细胞扩增RNA疫苗组成，一期试验正在进行，预计在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布数据更新，基于一期试验数据有望2025年启动睾丸生殖细胞肿瘤二期关键试验 [40][41][42] 公司更新 - 2024年5月，公司扩大与流行病防范创新联盟战略伙伴关系，联盟将提供高达1.45亿美元支持公司扩大卢旺达基加利制造设施规模 [44] - 2024年7月1日，Annemarie Hanekamp加入公司管理委员会担任首席商务官，首席法务官James Ryan兼任首席业务官 [44] 即将举行的投资者和分析师活动 - 创新系列（人工智能日）：2024年10月1日 - 2024年第三季度财务业绩和公司更新：2024年11月4日 - 创新系列：2024年11月14日 [45]