文章核心观点 公司宣布NEXT扩展使用协议取得积极成果，NexoBrid在治疗烧伤方面效果显著且安全性良好，应在标准烧伤护理方案中发挥关键作用 [1][2] NEXT协议情况 - NEXT协议于2019年启动，旨在确保NexoBrid在烧伤中心商业化前持续供应，维持医生专业技能，为烧伤患者提供治疗并积累真实世界数据 [1] - 该协议是开放标签单臂治疗方案，在美国29个烧伤中心进行，239名患者（215名成人和24名儿童）接受治疗 [2] NEXT协议关键结果 疗效 - 94.9%的成人和100%的儿童实现完全清创 [3] - 仅4.2%的成人在治疗后需手术切除焦痂，儿科组无此需求 [3] - 成人手术切除伤口面积平均为3.6%（±18.33），儿童为0% [3] - 成人和儿童完全清除焦痂时间均少于一天 [3] 愈合和住院情况 - 成人伤口愈合中位时间为22天（95% CI：22, 23），儿童为28天（95% CI：18, 32） [3] - 成人住院中位时间为10天（95% CI：8, 11），儿童为10天（95% CI：5, 14） [3] 安全性 - 安全数据与NexoBrid既定安全状况一致，数据安全监测委员会未发现新安全问题 [3] 受益风险比 - NexoBrid治疗总体受益风险比有利 [3] NexoBrid介绍 - 是局部给药生物制品，可酶促去除烧伤患者非存活组织，不损害存活组织 [4] - 已在包括美国、欧盟和日本在内的40多个国家获批，被指定为孤儿生物药 [4] - 其开发获美国卫生与公众服务部等联邦资金支持，用于多项临床研究、审批注册及采购等 [5] 公司介绍 - 是下一代酶促疗法全球领导者，专注非手术组织修复，开发、生产和商业化生物制品，改善护理标准和患者体验，降低成本和手术需求 [6] - 首款药物NexoBrid可减少手术干预，利用核心技术开发了强大研发管线，包括处于三期临床准备阶段的EscharEx，有潜力拓展市场 [7]