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SpringWorks Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
SWTXSpringWorks Therapeutics(SWTX) Newsfilter·2024-08-07 18:30

公司财务表现 - 公司2024年第二季度OGSIVEO®净产品收入为4020万美元 [1][8] - 公司2024年第二季度销售、一般和行政费用为5780万美元 较2023年同期的4700万美元有所增加 主要由于支持OGSIVEO在美国上市的商业活动以及支持mirdametinib在美国上市的商业准备活动 [8] - 公司2024年第二季度研发费用为4440万美元 较2023年同期的3590万美元有所增加 主要由于药物制造、临床试验、其他研究、咨询和专业服务费用的增加 以及员工人数增长带来的员工成本增加 [8] - 公司2024年第二季度净亏损为3990万美元 每股亏损054美元 较2023年同期的净亏损7790万美元 每股亏损125美元有所改善 [8] - 截至2024年6月30日 公司现金、现金等价物和可交易证券为5219亿美元 [8] 产品进展 - OGSIVEO®在美国上市表现强劲 2024年第二季度净产品收入为4020万美元 [3] - 公司于2024年5月推出OGSIVEO 150 mg和100 mg片剂的泡罩包装 以增强患者便利性 [3] - 公司已完成向FDA提交mirdametinib用于治疗儿童和成人NF1-PN的新药申请 预计2025年可能上市 [2][4] - 公司计划在2024年下半年完成向欧盟提交mirdametinib用于治疗儿童和成人NF1-PN的上市许可申请 [4] - 公司在2024年ASCO年会上展示了nirogacestat在成人硬纤维瘤患者中的3期DeFi试验的亚组分析数据 显示了一致的安全性和有效性 [3] - 公司预计在2024年下半年展示nirogacestat在复发性卵巢颗粒细胞瘤患者中作为单药治疗的2期试验的初步数据 [3] - 公司正在支持多项行业和学术合作研究 评估nirogacestat作为B细胞成熟抗原(BCMA)联合治疗方案的一部分 用于多发性骨髓瘤患者 [3] 研发管线 - 公司已启动SW-682的1a期临床试验 SW-682是一种新型口服强效选择性pan-TEAD抑制剂 用于治疗Hippo突变实体瘤 [6] - 公司正在进行的1b期试验评估brimarafenib(BGB-3245)在RAF突变实体瘤成人患者中的疗效 预计2025年上半年展示剂量扩展部分的数据 [6] - 公司正在招募患者参与多项联合治疗肿瘤项目 包括brimarafenib与mirdametinib在MAPK突变实体瘤中的1/2a期研究 brimarafenib与Amgen的EGFR抑制剂panitumumab在已知MAPK通路突变的结直肠癌和胰腺癌患者中的1b期试验 以及mirdametinib与BeiGene的RAF二聚体抑制剂lifirafenib在NRAS突变实体瘤成人患者中的1b期试验 [6] 公司治理 - 公司于2024年7月任命Martin Mackay博士为董事会成员 Mackay博士在制药和生物技术研发领域拥有超过30年的经验 曾在辉瑞、阿斯利康和Alexion担任领导职务 [7]