文章核心观点 Liquidia公司公布2024年第二季度财报并将举办网络直播讨论财务结果和公司进展 公司YUTREPIA药物在FDA审批上无法律障碍 商业团队准备在获批后推出该药物 同时公司在诉讼、临床研究等方面取得进展[1][2] 公司进展 诉讼进展 - 5月31日 美国特拉华州地区法院法官安德鲁斯驳回联合治疗公司（UTHR）关于YUTREPIA侵犯美国专利号11,826,327的初步禁令动议[3] - 3月29日 美国哥伦比亚特区地区法院驳回UTHR针对美国食品药品监督管理局（FDA）的临时限制令和初步禁令动议 5月7日 Liquidia和FDA提交驳回UTHR投诉的动议[4] 临床研究进展 - 今年夏天在巴塞罗那举行的世界肺动脉高压研讨会上 Liquidia展示了关于YUTREPIA和L606的两个现场主题海报会议和五个 encore 展示[6] - 5月在圣地亚哥举行的美国胸科学会2024年国际会议上 Liquidia展示了L606在肺动脉高压（PAH）和与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH - ILD）患者中的研究数据[7] - L606的3期、2部分、开放标签、多中心研究旨在证明其在PAH或PH - ILD患者中的短期和长期安全性和耐受性 试验正在招募过渡组和初治组患者[8] 财务结果 现金与等价物 - 截至2024年6月30日 现金及现金等价物总计1.331亿美元 而截至2023年12月31日为8370万美元[9] 收入 - 2024年第二季度收入为370万美元 2023年同期为480万美元 减少110万美元 主要是由于当年销售数量低于上一年同期[9][10] 成本 - 2024年第二季度收入成本为150万美元 2023年同期为70万美元 增加主要是由于2023年第四季度销售团队扩张[10] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为940万美元 2023年同期为1770万美元 减少830万美元（47%） 主要是由于2023年第二季度支付给Pharmosa的1000万美元前期许可费以及YUTREPIA项目费用减少 但L606项目临床费用和人员费用增加部分抵消了减少额[11] 行政费用 - 2024年第二季度一般及行政费用为2000万美元 2023年同期为920万美元 增加1080万美元（116%） 主要是由于人员费用、商业和咨询费用以及法律费用增加[12] 其他费用 - 2024年和2023年第二季度总其他费用净额均为70万美元 利息费用增加120万美元 利息收入增加110万美元[13] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损为2790万美元 每股基本和摊薄亏损0.37美元 2023年同期净亏损为2350万美元 每股基本和摊薄亏损0.36美元[14] 产品介绍 YUTREPIA - 是一种研究性吸入干粉制剂 2021年11月FDA对其PAH适应症给予暂定批准 2023年7月公司提交修正案申请将PH - ILD添加到标签中 已完成INSPIRE试验 目前正在进行ASCENT试验[15] L606 - 是一种研究性缓释制剂 每日给药两次 正在美国进行开放标签研究 计划进行全球关键性安慰剂对照疗效研究[16] Treprostinil Injection - 是首个提交申请、完全可替代的胃肠外注射用通用曲前列尼尔 与Sandoz合作在美国推广用于治疗PAH[17] 疾病介绍 肺动脉高压（PAH） - 是一种罕见、慢性、进行性疾病 美国约有45000名患者被诊断和治疗 目前无法治愈 现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量[18] 与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH - ILD） - 包括多达150种不同的肺部疾病 美国估计有超过60000名患者 任何程度的PH在ILD患者中都与较差的3年生存率相关[19] 公司概况 - Liquidia是一家生物制药公司 专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法 目前专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及其专有PRINT®技术的其他应用[20]