Workflow
SpringWorks Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
SWTXSpringWorks Therapeutics(SWTX) GlobeNewswire News Room·2024-08-07 18:30

公司财务表现 - 公司2024年第二季度OGSIVEO®(nirogacestat)净产品收入为4020万美元 [1] - 公司2024年第二季度销售、一般和行政费用(SG&A)为5780万美元,较2023年同期的4700万美元有所增加,主要由于支持OGSIVEO在美国上市的商业活动 [8] - 公司2024年第二季度研发费用为4440万美元,较2023年同期的3590万美元有所增加,主要由于药物制造、临床试验、其他研究、咨询和专业服务费用的增加 [8] - 公司2024年第二季度净亏损为3990万美元,合每股0.54美元,较2023年同期的7790万美元净亏损有所改善 [8] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和可交易证券为5.219亿美元 [8] 产品进展 - 公司已完成向FDA提交mirdametinib用于治疗儿童和成人NF1-PN的新药申请(NDA),预计2025年可能推出第二款药物 [1][2] - 公司在2024年第二季度启动了SW-682在Hippo突变实体瘤患者中的1a期临床试验 [1] - 公司在2024年ASCO年会上展示了nirogacestat在成人硬纤维瘤患者中的3期DeFi试验结果,并计划在2024年下半年展示长期随访数据 [3] - 公司预计在2024年下半年报告nirogacestat作为单药治疗复发性卵巢颗粒细胞瘤患者的2期试验初步数据 [3] - 公司已完成mirdametinib用于治疗儿童和成人NF1-PN的NDA提交,并计划在2024年下半年完成欧盟的MAA提交 [4] - 公司在2024年ASCO年会上展示了mirdametinib在儿童和成人NF1-PN患者中的2b期ReNeu试验数据,结果显示客观缓解率高,疼痛显著减轻,生活质量改善 [4] - 公司计划在2024年下半年将ReNeu试验结果发表在同行评审期刊上 [4] 新兴管线 - 公司正在进行的1b期试验评估brimarafenib(BGB-3245)在RAF突变实体瘤成人患者中的疗效,预计2025年上半年公布剂量扩展部分的额外数据 [6] - 公司正在进行的1/2a期试验评估brimarafenib与mirdametinib在MAPK突变实体瘤中的联合疗法 [6] - 公司正在进行的1b期试验评估brimarafenib与Amgen的EGFR抑制剂panitumumab在已知MAPK通路突变的结直肠癌和胰腺癌患者中的联合疗法 [6] - 公司正在进行的1b期试验评估mirdametinib与BeiGene的RAF二聚体抑制剂lifirafenib在NRAS突变实体瘤成人患者中的联合疗法 [6] 公司治理 - 公司于2024年7月任命Martin Mackay博士为董事会成员,Mackay博士在制药和生物技术研发领域拥有超过30年的经验 [7]