文章核心观点 - 公司完成AD04药代动力学研究最后一组患者给药，预计四季度公布两组的 topline 结果，这是迈向3期临床试验的重要里程碑 [1][2] 公司进展 - 公司完成AD04药代动力学研究最后一名患者的最后一剂给药，两组 topline 结果预计2024年四季度公布 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示完成AD04药代动力学研究给药是迈向3期临床试验的重要里程碑，试验旨在优化剂量、提高疗效和安全性，数据对推进合作讨论也很关键 [2] - 公司接下来将全面审查研究获得的药代动力学数据，收到 topline 结果后将与FDA详细讨论以确保后续路径符合监管预期 [2] 公司产品 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注成瘾及相关疾病治疗，主要研究药物AD04是基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂，用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍 [3] - AD04在ONWARD™ 3期临床试验中显示出减少重度饮酒患者饮酒量的前景，且无明显安全或耐受性问题，还有望治疗阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖等其他成瘾性疾病 [3] 研究详情 - 单中心开放标签相对生物利用度和剂量比例研究招募30名健康成年志愿者，比较AD04 0.33毫克口服剂量在有无食物情况下与参比标准产品的药代动力学特征 [2]