文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果及公司进展，在RAS(ON)抑制剂平台和资产方面取得进展，计划推进RMC - 6236进入关键试验、评估其在早期治疗中的应用，同时对RMC - 6291和RMC - 9805进行后期开发评估，还进行了董事会和管理层人员调整 [1][3] 临床开发亮点 推进RMC - 6236单药进入关键试验 - 胰腺癌：7月15日报告RMC - 6236单药治疗既往治疗过的转移性PDAC的更新数据，127名患者接受安全性和耐受性评估，约22%患者出现3级或以上治疗相关不良事件（TRAE），96%患者出现任何等级TRAE，常见TRAE为皮疹和胃肠道毒性，28%患者因TRAE进行剂量调整，无患者因TRAE停药；KRAS G12X突变患者中位无进展生存期（PFS）为8.1个月，任何RAS突变患者为7.6个月，两组总生存期（OS）均不可估计；预计今年启动RASolute 302三期注册试验 [4] - 肺癌：预计2024年第四季度分享RMC - 6236单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的更新数据，并启动评估RMC - 6236用于既往治疗过的晚期NSCLC的注册研究 [5] 评估RMC - 6236在早期治疗中的应用 - PDAC：正在评估RMC - 6236与一线标准护理化疗联合治疗方案 [6] - NSCLC：正在评估RMC - 6236与帕博利珠单抗联合（有或无化疗）治疗晚期RAS突变NSCLC，预计2024年第四季度披露相关初始临床药代动力学（PK）、安全性、耐受性和抗肿瘤活性数据 [6] 使RMC - 6291符合后期开发条件 - 联合开发：正在评估RMC - 6291与RMC - 6236以及RMC - 6291与帕博利珠单抗（有或无化疗）的联合方案，预计2024年第四季度披露RMC - 6291与RMC - 6236联合的初始临床PK、安全性、耐受性和抗肿瘤活性数据，2025年上半年披露RMC - 6291与帕博利珠单抗联合的数据 [7] 使RMC - 9805符合后期开发条件 - 单药开发：预计2024年第四季度披露RMC - 9805的初始临床PK、安全性、耐受性和抗肿瘤活性数据 [8] RAS创新引擎 - 除临床阶段的RAS(ON)抑制剂外，还有RMC - 5127（G12V）、RMC - 0708（Q61H）、RMC - 8839（G13C）等RAS(ON)突变选择性抑制剂以及RMC - 4630（SHP2）和RMC - 5552（mTORC1/4EBP1）等RAS伴随抑制剂的临床开发机会 [9] 公司和财务亮点 董事会更新 - 公司任命Frank Clyburn为董事会二类董事，任期至2025年股东大会；他曾领导默克的Keytruda®全球业务，助力默克成为肿瘤学全球领导者 [2][10] 新领导加入 - 公司在研发、企业事务和项目管理等领域进行战略招聘，包括医疗事务高级副总裁Mary Pinder - Schenck、企业事务高级副总裁Ryan Asay、药物安全高级副总裁Mason Shih、项目领导高级副总裁Jing Yi [12] 第二季度业绩 - 现金状况：截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为15.9亿美元 [12] - 收入：2024年第二季度总收入为零，2023年同期为380万美元，收入减少是由于2023年终止与赛诺菲的合作协议 [12] - 研发费用：2024年第二季度研发费用为1.349亿美元，2023年同期为9800万美元，费用增加主要是由于RMC - 6236、RMC - 6291和RMC - 9805的临床试验费用、临床前投资组合费用、人员相关费用和基于股票的薪酬费用增加 [13] - 一般及行政费用：2024年第二季度为2170万美元，2023年同期为1460万美元，增加主要是由于人员相关费用、商业准备活动和基于股票的薪酬费用增加 [14] - 净亏损：2024年第二季度净亏损为1.332亿美元，2023年同期为9830万美元 [14] 财务指引 - 公司重申2024年全年GAAP净亏损预计在5.6亿至6亿美元之间，包括7000万至8000万美元的非现金基于股票的薪酬费用；根据当前运营计划，现有现金、现金等价物和有价证券可支持运营至2027年 [15]