公司动态 - OhtuvayreTM (ensifentrine) 已在美国上市，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，这是20多年来首个用于COPD治疗的新型吸入产品 [2] - 公司销售团队自7月下旬开始与医疗专业人士（HCPs）接触，已完成超过2000次HCP访问，超过100名HCP通过公司的独家专业药房网络开具了Ohtuvayre处方 [3] - 公司计划在2024年第三季度启动一项固定剂量组合（ensifentrine与glycopyrrolate）的2期剂量范围试验，用于COPD的维持治疗 [3] - 公司还计划在2024年第三季度启动一项2期临床试验，评估雾化ensifentrine在非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）患者中的疗效和安全性 [3] - 公司计划在2024年下半年在欧洲呼吸学会国际会议和CHEST年会上展示ENHANCE 3期试验的进一步分析结果 [3] 财务表现 - 2024年第二季度末，公司现金及现金等价物为4.046亿美元，较2023年底的2.718亿美元大幅增加 [5] - 2024年第二季度研发费用为1940万美元，较2023年同期的净成本逆转250万美元增加了2190万美元，主要由于Ligand的630万美元里程碑付款、250万美元的股权激励费用增加以及170万美元的预上市库存生产费用 [6] - 2024年第二季度销售、一般及行政费用（SG&A）为4900万美元，较2023年同期的1240万美元增加了3660万美元，主要由于Ligand的1500万美元首次销售里程碑付款、740万美元的市场营销费用增加以及230万美元的其他支持成本增加 [6] - 2024年第二季度净亏损为7080万美元，较2023年同期的880万美元大幅增加 [7] 融资与战略 - 2024年5月，公司完成了4亿美元债务再融资，并与Oaktree Capital和OMERS Life Sciences签订了2.5亿美元的上限收入购买和销售协议（RIPSA），总计6.5亿美元的战略融资 [4] - 公司预计2024年6月30日的现金及现金等价物，加上6.5亿美元战略融资的可用资金，将足以支持Ohtuvayre在美国的商业化及2026年以后的运营支出和资本支出需求 [5] 产品与研发 - Ohtuvayre是首个结合支气管扩张剂和非甾体抗炎活性的吸入疗法，用于COPD的维持治疗 [10] - 公司已向FDA提交了ensifentrine与glycopyrrolate固定剂量组合的新药研究申请（IND），计划在2024年第三季度启动2期剂量范围试验 [3] - 公司还计划在2024年第三季度启动一项2期临床试验，评估雾化ensifentrine在非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）患者中的疗效和安全性 [3]