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Cytokinetics (CYTK) Q2 Loss Wider Than Expected, Pipeline in Focus
CYTKCytokinetics(CYTK) ZACKS·2024-08-09 23:21

文章核心观点 - 2024年第二季度Cytokinetics公司净亏损扩大,研发收入未达预期且同比下降,不过现金余额增加,公司正推进多款药物的研发和上市准备工作 [1][3][5] 公司概况 - 公司是专注于发现、开发和商业化以肌肉生物学为导向的候选药物的后期专业心血管生物制药公司 [2] 财务情况 亏损情况 - 2024年第二季度每股净亏损1.31美元,高于Zacks普遍预期的1.02美元,去年同期每股净亏损1.34美元 [1] 收入情况 - 公司尚无获批产品,无药品销售收入,研发收入总计20万美元,未达Zacks普遍预期的1400万美元,且低于去年同期的90万美元 [3] 费用情况 - 研发费用为7960万美元,同比下降4.4%,因临床试验活动时间安排和COURAGE - ALS项目收尾 [3] - 一般及行政费用飙升27.9%至5080万美元,因商业准备投资和人事相关费用增加 [4] 股价表现 - 年初至今,公司股价下跌35.3%,行业下跌5.9% [3] 现金情况 - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和投资约14亿美元,高于3月31日的6.343亿美元 [5] - 第二季度公司完成1127万股普通股公开发行,净收益约5.632亿美元 [5] 战略合作资金 - 2024年5月公司与Royalty Pharma达成5.75亿美元战略融资合作,支持后期候选药物aficamten商业化和心血管产品线拓展 [6] - 公司执行协议时收到2.5亿美元,包括1亿美元用于omecamtiv mecarbil确证性III期研究、5000万美元用于CK - 586概念验证IIa期研究、5000万美元定期贷款支持aficamten在梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的潜在商业发布、5000万美元来自私募购买公司普通股 [7] - 根据协议,满足特定条件公司可借款至多1.75亿美元,且CK - 586 III期研究可获至多1.5亿美元投资,但需Royalty Pharma行使参与试验融资选择权以换取CK - 586净销售额额外收益权益 [8] 管线进展 aficamten - 基于III期SEQUOIA - HCM研究积极结果,公司正为其提交监管申请 [9] - 与FDA进行B类会议讨论安全监测和风险缓解策略,打算在新药申请(NDA)中提出特定风险缓解方法,NDA滚动提交中,预计2024年第三季度完成 [10] - 计划2024年第四季度在欧盟提交上市许可申请,还在进行MAPLE - HCM(预计2024年第三季度完成入组)、ACACIA - HCM(预计2025年完成入组)等III期研究,以及CEDAR - HCM(入组中)和FOREST - HCM等研究 [11][12] omecamtiv mecarbil - 公司与FDA进行C类会议,讨论确证性III期研究设计特征,包括患者群体、终点和临床试验实施相关实用要素 [13] CK - 586 - 公司正在开发用于治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF),I期研究数据支持推进至IIa期研究,预计2024年第四季度启动 [14] 评级与其他股票 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [15] - 生物科技板块中Entrada Therapeutics(TRDA)Zacks评级为1(强力买入),Anixa Biosciences(ANIX)评级为2(买入) [15] - 过去60天,Entrada Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,Anixa Biosciences 2024年每股亏损预估收窄,2025年保持不变 [16] - Anixa Biosciences过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均惊喜率2.27% [17]