文章核心观点 - 阿基奥公司宣布其研发的伊沃西单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验中，首次在随机III期临床试验中显示出对帕博利珠单抗的临床意义重大益处，这是首个在NSCLC中实现这一成就的药物[1][11] 公司动态 - 阿基奥公司将在2024年国际肺癌研究协会世界肺癌大会（WCLC2024）上进行两场口头报告，其中包括伊沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）的HARMONi-2/AK112-303研究结果的总统研讨会报告[2] - 伊沃西单抗的HARMONi-2/AK112-303研究结果将由上海肺科医院医学肿瘤科主任周彩存教授在WCLC2024上进行报告[3][6] - 阿基奥公司还将作为参展商参与WCLC2024，积极与来自不同领域的专业人士交流[9] - 伊沃西单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），这是全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体[9] - 伊沃西单抗的补充新药申请（sNDA）已被中国NMPA接受，用于一线治疗PD-L1阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），该申请基于HARMONi-2（AK112-303）研究[14][15] - 阿基奥公司与Summit Therapeutics Inc.和德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）达成战略五年合作协议，加速在某些类型的肾细胞癌、结直肠癌、皮肤癌和乳腺癌中的开发[13] 药物介绍 - 伊沃西单抗是一种全球首创的PD-1/VEGF双特异性免疫治疗药物，由阿基奥公司独立开发，已在中国获得治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的上市批准[16] - 伊沃西单抗目前在中国已获批首个适应症，阿基奥公司正在进行5项III期试验，包括2项全球多中心临床试验（MRCTs）和4项注册试验，对抗PD-1治疗药物，并覆盖16个适应症，包括胃肠癌、肝细胞癌和结直肠癌[16] 公司介绍 - 阿基奥公司是一家领先的生物制药公司，致力于研究、开发、制造和商业化全球首创或同类最佳的创新生物药物，成立于2012年，已发展成为一家全球竞争力的生物制药公司，专注于创新解决方案[17] - 阿基奥公司拥有超过50个创新资产的强大管线，包括19个处于临床阶段的药物候选物，其中8个是多特异性抗体，已成功推动三个创新生物药物的商业化，并提交了多个新药的营销申请[18]