文章核心观点 - 利佩拉制药公司宣布在口腔扁平苔藓（OLP）患者的2a期临床试验中，对首批两名患者使用LP - 310进行给药，旨在填补OLP有效治疗方法的空白 [1] 公司信息 - 利佩拉制药是临床阶段的生物技术公司，专注于重新配制现有仿制药中的活性剂来开发新药，针对未获批准药物治疗的疾病，2022年12月完成首次公开募股 [9] 行业情况 - 口腔扁平苔藓是慢性炎症性疾病，影响口腔黏膜，约600万美国人受影响，目前无FDA批准疗法，现有治疗多为姑息性 [2] 临床试验情况 - 2a期试验是多中心、剂量范围研究，涉及有症状的成年OLP患者，预计2025年年中结束，2024年底公布 topline 数据 [2][3] - LP - 310是基于公司候选药物LP - 10的新型脂质体他克莫司口腔冲洗液，LP - 10也在评估用于出血性膀胱炎 [3] - 试验参与者为18岁及以上确诊OLP的男女，研究约持续8周，参与者需5次现场访问和1次电话沟通，访问时进行口腔检查、拍照、回答疼痛和症状问题及常规血液测试，参与者无需付费，研究主办方承担费用并给予补偿 [7] 相关人员观点 - 公司首席医疗官表示OLP挑战大，现有治疗多为姑息性，LP - 310旨在解决OLP潜在机制，为患者提供首个获批药物治疗 [4] - 研究主要研究者称该试验启动是填补OLP有效治疗空白的关键一步，患者渴望新选择 [4] 信息获取途径 - 临床试验更多信息可访问https://lipella.com/lp - 310 - oral - lichen - planus/ [4] - 研究额外信息可在clinicaltrials.gov（研究编号NCT06233591）查询 [8] - 公司更多信息可访问www.lipella.com或LinkedIn [9] 联系方式 - 公司CEO为Jonathan Kaufman博士，邮箱Info@Lipella.com，电话1 - 412 - 894 - 1853 [11] - PCG Advisory的Jeff Ramson，邮箱jramson@pcgadvisory.com，电话646 - 863 - 6893 [11]