文章核心观点 Leap Therapeutics公布2024年第二季度财报，公司在临床试验上取得进展，完成4000万美元私募配售，虽研发费用增加致净亏损上升但有望实现关键里程碑并为癌症患者提供新疗法 [1][2][3] 公司亮点 - 2期DeFianCe研究A部分更新数据显示，所有可评估患者总缓解率（ORR）增至33%，左侧结直肠癌（CRC）可评估患者ORR增至38% [2] - DeFianCe研究随机对照B部分扩大至180名患者，预计9月底完成入组，2025年年中出数据 [2] - 2期DisTinGuish研究随机对照C部分继续对患者进行随访，预计2024年第四季度或2025年初出数据 [2] - 公司与新老投资者完成4000万美元私募配售，投资者包括吉利德科学公司 [2] DKN - 01开发进展 - DeFianCe研究A部分更新数据显示ORR提升，截至2024年6月7日数据截止，所有入组患者（n = 33）中可评估患者（n = 27）ORR为33%，疾病控制率（DCR）为93%，中位无进展生存期（PFS）为6.3个月；左侧肿瘤患者（n = 25）可评估人群ORR为38%，DCR为100%，中位PFS为8.6个月；DKN - 01联合贝伐珠单抗和化疗耐受性良好 [4] - DeFianCe研究B部分正在招募CRC患者，预计9月底完成入组，已将患者从130名扩大至180名，并将左侧CRC患者亚组的PFS作为额外主要终点，截至2024年8月9日已有161名患者入组，预计2025年年中出数据 [4] - DisTinGuish研究随机对照C部分正在进行，预计2024年第四季度或2025年初出初始数据，该部分入组170名患者，按1:1随机分组评估DKN - 01联合替雷利珠单抗和化疗与单独使用替雷利珠单抗和化疗的效果 [4][5] 业务进展 - 2024年4月公司与包括吉利德科学公司在内的新老投资者达成证券购买协议，私募配售总收益约4000万美元，融资净收益与现有现金、现金等价物和有价证券预计可为公司运营和资本支出提供资金至2026年第二季度 [6] 2024年第二季度财务结果 - 净亏损2040万美元，2023年同期为1340万美元，主要因研发费用增加 [7] - 研发费用1790万美元，2023年同期为1110万美元，增加680万美元，主要因临床试验成本增加570万美元、制造相关成本增加60万美元、研发全职员工薪资及相关费用增加50万美元 [8] - 一般及行政费用340万美元，2023年同期为360万美元，减少因业务发展活动专业费用减少30万美元，部分被薪资及相关费用增加10万美元抵消 [9] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物总计7850万美元 [9] 公司简介 - Leap Therapeutics专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法，其最先进临床候选药物DKN - 01是靶向Dickkopf - 1（DKK1）蛋白的人源化单克隆抗体，正在食管癌、妇科癌症和结直肠癌患者中开展研究；FL - 301是靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，正在胃癌和胰腺癌患者中开展研究；公司还有针对Claudin18.2/CD137和GDF15的临床前抗体项目 [10]