文章核心观点 公司将在2024年世界肺癌大会上展示一线弗莫替尼单药治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌患者的1b期FURTHER研究中期随机数据 并计划于9月9日举办关于弗莫替尼项目的虚拟网络研讨会 [1] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 致力于识别、开发和商业化差异化药物 以满足癌症患者未满足的医疗需求 [2] - 公司利用团队丰富的药物开发经验 最大化其主要开发候选药物弗莫替尼的潜力 并推进新一代抗体药物偶联物等新型疗法的审批和商业化 [2] 会议信息 - 公司将在2024年9月7 - 10日于美国加州圣地亚哥举行的世界肺癌大会总统研讨会环节展示相关数据 [1] - 展示时间为9月9日上午8:58 - 9:05（太平洋时间） 会议编号为PL04 - 总统研讨会2 [2] - 公司计划于9月9日下午4:30（美国东部时间）举办关于弗莫替尼项目的虚拟网络研讨会 [1] 弗莫替尼信息 - 弗莫替尼是一种口服、高脑渗透性、广泛活性的突变选择性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂 对经典和罕见EGFR突变均有活性 [3] - 2021年3月 弗莫替尼在中国获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期非小细胞肺癌 以及既往治疗过的局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌 [3] - 弗莫替尼获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定 用于治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌 [4] - 弗莫替尼获美国食品药品监督管理局孤儿药认定 用于治疗EGFR突变、人表皮生长因子受体2（HER2）突变或HER4突变的非小细胞肺癌 [4] - 弗莫替尼正在全球开展3期试验 用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者（FURVENT；NCT05607550） [5] - 弗莫替尼正在全球开展1b期研究 其中一个队列评估其在EGFR PACC突变患者中的疗效（FURTHER；NCT05364043） [5] - 弗莫替尼正与北京诺诚健华医药科技有限公司合作开展一项针对EGFR经典突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床联合研究 [5] 行业信息 - 肺癌是全球男性和女性癌症相关死亡的主要原因 非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型 约占所有病例的85% [6] - EGFR突变激活是非小细胞肺癌发展中常见且早期的事件 EGFR突变分为经典和罕见突变 [6] - EGFR外显子20插入突变是一组罕见EGFR突变 约占所有EGFR突变的9% [6] - PACC突变是另一组罕见EGFR突变 约占所有EGFR突变的12% [7] - 携带罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患者现有疗法下预期寿命显著降低 存在未满足的医疗需求 [7]