公司进展 - 公司在完全植入式人工耳蜗领域取得显著进展 其突破性产品Acclaim®人工耳蜗正在进行早期可行性研究 并计划在2024年底前启动关键临床试验 [1][2] - 早期可行性研究的三名参与者已完成18个月的随访 所有参与者的生活质量评分均有改善 且未报告严重或意外的不良设备反应 [3][4] - 公司已采取措施减少系统噪音 提高信噪比 并优化编程 未来可能进一步迭代以提升性能 [5][6] 产品特性 - Acclaim®人工耳蜗的设计允许患者在植入耳中使用电子设备和配件 这可能成为其与其他竞争设备的重要区别 [9] - 部分参与者在研究中选择在植入耳中佩戴助听器 初步数据显示 这有助于提高信噪比 并享受第三方助听器的功能 [7][8] 财务表现 - 2024年第二季度收入为68千美元 较2023年同期的63千美元有所增长 主要归因于Esteem FI-AMEI设备的销售 [11] - 研发费用增加438千美元至260万美元 主要用于增加工程和临床部门的人员 以准备Acclaim CI的关键临床试验 [13] - 截至2024年6月30日 公司现金及现金等价物为170万美元 [16] 未来计划 - 公司计划在未来几个月内提交IDE申请 并希望在2024年底前开始招募临床试验参与者 [9][10] - 如果获得批准 公司预计可能在2026年底前实现商业化 [10]