文章核心观点 - 临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics公布2024年第二季度财务结果及近期公司进展,有望为皮肤鳞状细胞癌患者提供新治疗选择 [1][2] 近期公司进展 - 2023年1月向FDA提交cosibelimab生物制品许可申请(BLA),同年12月收到完整回复信(CRL),仅涉及第三方合同制造组织检查问题,不涉及临床数据、安全性或标签问题 [3] - 2024年6月与FDA就BLA重新提交策略达成一致并重新提交,7月FDA接受审查并设定PDUFA目标日期为2024年12月28日 [3] - 2024年7月宣布与GC Cell合作探索cosibelimab与Immuncell - LC联合治疗潜力 [3] - 2024年7月完成注册直接发行和认股权证私募配售,总收益约1200万美元 [3] 财务结果 现金状况 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物总计500万美元,较3月31日减少620万美元,年初至今增加10万美元;7月完成注册直接发行后筹集约1200万美元 [4] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为450万美元,较2023年第二季度减少940万美元;2024年含非现金股票费用60万美元,2023年为20万美元 [4] 管理费用 - 2024年第二季度一般及行政费用为220万美元,较2023年第二季度减少10万美元;2024年含非现金股票费用60万美元,2023年为80万美元 [4] 净亏损 - 2024年第二季度普通股股东净亏损670万美元,每股亏损0.18美元,2023年同期净亏损1650万美元,每股亏损1.05美元;2024年含非现金股票费用120万美元,2023年为100万美元 [4] 公司概况 - Checkpoint Therapeutics是临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司,专注实体肿瘤癌症新疗法的获取、开发和商业化 [5] - 正在评估主要抗体产品候选物cosibelimab用于特定复发性或转移性癌症治疗,以及小分子靶向抗癌剂olafertinib用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗 [6] 资产负债表(未经审计,单位:千美元) 资产 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物4951美元,预付费用及其他流动资产678美元,其他应收款(关联方)41美元,流动资产总计5670美元;2023年12月31日现金及现金等价物4928美元,预付费用及其他流动资产450美元,流动资产总计5378美元 [12] 负债 - 截至2024年6月30日,应付账款及应计费用18115美元,应付账款及应计费用(关联方)3179美元,普通股认股权证负债125美元,流动负债总计21419美元;2023年12月31日应付账款及应计费用15485美元,应付账款及应计费用(关联方)2815美元,普通股认股权证负债125美元,流动负债总计18425美元 [12] 股东权益(赤字) - 截至2024年6月30日,普通股4美元,额外实收资本316195美元,累计赤字331948美元,股东权益(赤字)为 - 15749美元;2023年12月31日普通股3美元,额外实收资本297864美元,累计赤字314333美元,股东权益(赤字)为 - 13047美元 [13][14] 运营报表(未经审计,单位:千美元) 收入 - 2024年第二季度关联方收入41美元,2023年同期31美元;2024年上半年41美元,2023年上半年66美元 [15] 运营费用 - 2024年第二季度研发费用4480美元,管理费用2234美元,总运营费用6714美元;2023年同期研发费用13945美元,管理费用2281美元,总运营费用16226美元;2024年上半年研发费用12977美元,管理费用4685美元,总运营费用17662美元;2023年上半年研发费用29771美元,管理费用4573美元,总运营费用34344美元 [15] 运营亏损 - 2024年第二季度运营亏损6673美元,2023年同期16195美元;2024年上半年运营亏损17621美元,2023年上半年34278美元 [15] 其他收入(费用) - 2024年第二季度利息收入3美元,普通股认股权证负债(损失)收益0美元,外汇兑换损失0美元,其他收入(费用)总计3美元;2023年同期利息收入31美元,普通股认股权证负债(损失)收益 - 357美元,外汇兑换损失0美元,其他收入(费用)总计 - 326美元;2024年上半年利息收入7美元,外汇兑换损失1美元,其他收入(费用)总计6美元;2023年上半年利息收入74美元,普通股认股权证负债(损失)收益7209美元,其他收入(费用)总计7283美元 [15] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损6670美元,每股亏损0.18美元;2023年同期净亏损16521美元,每股亏损1.05美元;2024年上半年净亏损17615美元,每股亏损0.51美元;2023年上半年净亏损26995美元,每股亏损1.97美元 [15]
Checkpoint Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Recent Corporate Updates