文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司授予肯塔基大学对其抗疟药ARAKODA（tafenoquine）新药申请的参考权，肯塔基大学将开展SJ733与tafenoquine联用治疗间日疟的IIb期临床试验，有望改善全球疟疾治疗状况 [1][2][6] 分组1：公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防，与美、澳、新等地研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [22] 分组2：ARAKODA（tafenoquine）情况 - ARAKODA由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药，tafenoquine半衰期约16天，可能减少预防疟疾用药频率 [12] - 服用方案为前往疟疾流行地区前三天每天服用2片100mg片剂（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg片剂，最多服用六个月，旅行结束后一周再服用2片100mg片剂 [12] 分组3：SJ733情况 - SJ733是疟原虫口服ATP4抑制剂，安全性良好，抗寄生虫作用迅速，已完成三项临床试验，目前Ia、Ib和IIa期人体数据显示安全性和耐受性良好，口服生物利用度高，药物清除率适中 [5][9] 分组4：SJ733与tafenoquine联用IIb期临床试验 - 肯塔基大学将开展SJ733与tafenoquine联用治疗间日疟的IIb期临床试验，评估单剂量联用的安全性、耐受性和药代动力学，试验由全球健康创新技术基金资助 [1][5] - 试验总体目标是研究SJ733与tafenoquine联用对成人单纯间日疟的临床安全性和有效性，开发适用于所有单纯间日疟患者的联用药物，目标结果是为1至3剂SJ733 - TQ固定剂量联用根治间日疟单一感染患者提供数据支持，为后续关键的III期研究奠定基础 [8] - 卫材和肯塔基大学合作设计IIb期研究及相关非临床安全性和药代动力学研究，卫材负责管理新一批SJ733临床试验材料的生产及非临床研究，肯塔基大学负责监管文件提交和临床试验工作 [10][11] - 60 Degrees Pharma将为肯塔基大学IIb期试验提供tafenoquine和安慰剂 [6]