文章核心观点 FDA需额外时间完成对Humacyte公司HUMA生物制品许可申请（BLA）的审查，公司将公布二季度财报并召开电话会议讨论ATEV项目最新情况 [1][2][4] 公司产品相关 - ATEV是一种生物工程人体组织，可作为通用植入式血管导管用于动脉置换和修复 [2] - 动脉置换需用移植物替换或绕过动脉阻塞部分，传统移植物获取耗时且会伤害患者，ATEV可现货供应 [3] 申请审查情况 - 2023年12月ATEV创伤项目BLA提交给FDA，2024年2月获优先审查，原PDUFA日期为2024年8月10日 [1] - FDA CBER领导层告知公司需额外时间完成审查，修订后的行动日期未披露 [2] 申请依据及优势 - 公司FDA营销申请包含V005关键2/3期临床研究结果和乌克兰战时人道主义援助项目治疗伤病的真实世界证据 [4] - ATEV获美国国防部长血管创伤优先指定 [4] 财务及会议安排 - 公司将于8月13日公布二季度财务结果，并召开电话会议讨论ATEV项目最新情况 [4] 股价表现 - 周一盘前交易中，HUMA股票下跌8.98%，至7.20美元 [5]