文章核心观点 - 卡迪夫肿瘤公司正准备公布2期随机CRDF - 004研究结果，其主要药物onvansertib对治疗RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）患者有加速获批潜力，2024年下半年数据公布是重要转折点，若成功或推动公司拓展其他RAS突变实体瘤治疗领域 [1][2][6] 公司研究 研究项目 - 公司与辉瑞合作开展2期随机CRDF - 004研究，用onvansertib + Folfiri + 贝伐珠单抗治疗RAS突变mCRC患者，与当前一线标准治疗方案对比，该研究已随机纳入90名患者且仍在招募 [1][3] - 此前1b/2期TROV - 054试验和2期ONSEMBLE研究取得积极数据，促使公司开展针对一线患者的新治疗方案研究 [1][3] - 2023年6月FDA C类会议表明，另一项随机研究CRDF - 005可处理加速批准和完全批准两种途径，加速批准基于客观缓解率（ORR），完全批准基于无进展生存期（PFS）和总生存期（OS） [3] - 公司还计划开展一项新的2期试验，用onvansertib联合Nalirifox治疗一线胰腺导管腺癌（PDAC）患者 [5] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为6030万美元，预计现金可维持运营至2025年第三季度末，但仍需筹集资金，2024年7月1日至8月6日，公司通过出售90万股普通股筹集了230万美元 [4] - 2024年第二季度总现金消耗为1270万美元，其中研发费用949万美元，销售、一般及行政费用321万美元 [4] 行业研究 市场规模 - 全球结直肠癌市场预计到2033年将达到300.9亿美元，约50%的mCRC患者有RAS突变，当前标准治疗非靶向疗法，急需新治疗方案 [3] 治疗前景 - 若onvansertib对RAS突变mCRC患者治疗有效，公司可能拓展至其他RAS突变实体瘤治疗，如PDAC、小细胞肺癌（SCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC） [6][7] - 对于mCRC患者，onvansertib可针对52%的RAS突变患者，而KRAS G12C抑制剂药物仅能治疗4%的患者 [7]