文章核心观点 Helius Medical Technologies公布2024年第二季度财报，业务取得多项进展，虽营收受项目终止影响有所波动，但团队努力推动PoNS设备普及，未来有望通过报销政策和研究成果实现增长 [1][2][3] 第二季度及近期业务更新 - 获主要保险公司对PoNS设备的首笔第三方报销，金额23900美元，提升设备可及性 [2] - 收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）对PoNS报销的初步支付决定，2024年10月1日将确定最终价格 [2] - 完成美国中风注册项目的站点参与注册，预计2025年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请 [2] - 通过与Lovell Government Services合作，与美国退伍军人事务部（VA）和国防部（DoD）达成PoNS设备及咬嘴的合同定价 [2] - 2024年6月开始在VA站点建立全国销售代表网络，目前已覆盖13个州及波多黎各 [2] - 2024年第二季度营收18.2万美元，较第一季度增长4.7万美元（35%），但低于2023年同期的25.6万美元，因患者治疗访问计划（PTAP）到期 [2][5] - 完成640万美元的公开发行，净收益约550万美元 [2] 公司管理层观点 - 团队努力使PoNS设备惠及步态和平衡受损的多发性硬化症（MS）患者，多项进展有助于消除技术应用障碍 [3] - 首笔第三方报销及CMS即将公布的最终报销费率，有望推动营收增长并利于与其他第三方支付方谈判 [3] - 中风注册项目完成站点参与注册，结果对2025年寻求监管批准至关重要，同时开展加拿大研究支持FDA申请和加拿大报销工作 [4] - 2024年第三季度对公司至关重要，预计获得PoNSTEP研究主要终点结果、扩大VA销售团队、获得CMS最终报销决定 [4] 2024年第二季度财务结果 - 总营收18.2万美元，较2023年同期减少7.4万美元，因PTAP终止和临时现金支付定价结束；较第一季度增长4.7万美元（35%），因美加销售增加 [5] - 收入成本降至11.8万美元，低于2023年同期的18.4万美元，主要因销售减少 [6] - 销售、一般和行政费用为250万美元，与2023年同期的260万美元相近 [7] - 研发费用略增至90万美元，高于2023年同期的70万美元，主要因中风和跌倒风险项目临床试验活动增加 [9] - 总运营费用为330万美元，与2023年同期持平 [9] - 运营亏损为330万美元，2023年同期为320万美元；净亏损为160万美元，与2023年同期持平；基本和摊薄后每股净亏损为0.64美元，低于2023年同期的2.92美元 [10] 现金与流动性 - 截至2024年6月30日的六个月，经营活动现金使用量为590万美元，与2023年同期持平 [11] - 截至2024年6月30日，公司现金为640万美元，无未偿债务，预计现金可维持至2025年 [11] 公司及产品介绍 - Helius Medical Technologies是神经科技领域领先公司，专注神经缺陷治疗，首款商业产品为便携式神经调节刺激器（PoNS） [12] - PoNS是创新非植入式口腔应用疗法，通过咬嘴连接控制器传递神经刺激，配合康复锻炼改善平衡和步态，在美国用于治疗MS导致的步态缺陷，在加拿大获批用于中风、创伤性脑损伤和MS相关症状，在澳大利亚可短期辅助治疗 [13][14][15]