文章核心观点 公司公布2024年第二季度企业最新情况和财务业绩,BT - 600一期临床试验结果积极,BioJet平台合作进展良好,获现有投资者最高1600万美元资金支持 [1][2][4] 第二季度及近期亮点 NaviCap™靶向口服递送平台和用于溃疡性结肠炎的BT - 600 - BT - 600完成一期临床试验,展示出精准药物递送结肠且全身暴露低的特性,药代动力学特征与结肠药物递送和吸收一致 [3] - 托法替尼全身吸收首现于6小时,峰值出现在8 - 10小时,最大全身药物暴露比传统口服托法替尼低3 - 4倍 [3] - 结肠组织活检结果显示药物暴露可延伸至远端结肠,建模预测给药后至少16小时组织水平达到或高于IC90 [3] - NaviCap设备准确在结肠递送药物,无早期释放,超95%设备检测到进入结肠,且耐受性良好,无严重不良事件 [3] BioJet™全身口服递送平台临床前开发 - 公司第一季度完成额外动物研究,展示出肽类候选药物司美格鲁肽、抗体候选药物阿达木单抗及合作分子在一致性和生物利用度方面的性能提升 [3] - 该平台持续超越性能目标,多种分子类型与静脉注射相比生物利用度超40% [4] 资本市场 - 公司宣布获现有投资者最高1600万美元资金,体现机构对公司项目的持续支持 [4] 预期里程碑 NaviCap™靶向口服递送平台和用于溃疡性结肠炎的BT - 600 - 公司将于2024年10月美国胃肠病学院年会上展示BT - 600项目一期临床试验数据 [5] - 预计2024年底启动针对活跃溃疡性结肠炎患者的1B期临床研究 [5] BioJet™全身口服递送平台开发 - 公司正与大型制药公司积极进行合作讨论,预计短期内达成至少一项BioJet平台合作协议,其他合作预计2024年晚些时候达成 [5] 2024年第二季度财务结果 2024年6月30日和3月31日三个月对比 - 截至2024年6月30日三个月运营费用为1610万美元,含160万美元非现金股票薪酬费用,与截至3月31日三个月持平 [6] - 截至2024年6月30日三个月净收入650万美元,含2280万美元非现金项目,摊薄后每股净亏损0.04美元;截至3月31日三个月净亏损420万美元,每股净亏损0.14美元 [7] 2024年6月30日和2023年6月30日三个月对比 - 截至2024年6月30日三个月运营费用为1610万美元,含160万美元非现金股票薪酬费用;2023年同期为1490万美元,含200万美元非现金股票薪酬费用 [8] - 截至2024年6月30日三个月净收入650万美元,摊薄后每股净亏损0.04美元;2023年同期净亏损1780万美元,每股净亏损1.47美元 [9] 会议电话和网络直播信息 - 日期为2024年8月12日星期三,东部时间下午4:30/太平洋时间下午1:30 [10] - 会议电话国内拨打1 - 877 - 423 - 9813,国际拨打1 - 201 - 689 - 8573,会议ID为13747616 [10] - 网络直播链接为https://investors.bioratherapeutics.com/events - presentations [10] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发基于智能药丸的两种治疗平台,即用于IBD结肠靶向治疗的NaviCap™平台和用于大分子口服递送的BioJet™平台 [10]
Biora Therapeutics Provides Corporate Update and Reports Second Quarter 2024 Financial Results