NeuroBo Pharmaceuticals Completes Enrollment of the SAD Part 1 of Its Phase 1 Clinical Trial Evaluating DA-1726 for the Treatment of Obesity

文章核心观点 - 神经波制药公司完成DA - 1726一期临床试验单剂量递增(SAD)第一部分受试者招募,SAD研究无重大问题使多剂量递增(MAD)研究提前开始,公司预计按既定时间公布各阶段数据 [1][2] 分组1:DA - 1726一期临床试验进展 - 完成DA - 1726一期临床试验SAD第一部分受试者招募,共45名参与者被随机分配到5个队列,DA - 1726与安慰剂比例为6:3 [1] - SAD研究无重大问题,MAD研究提前开始,6月下旬已对MAD研究首位患者给药 [2] - 预计2024年第三季度公布SAD第一部分顶线数据,2025年第一季度公布MAD第二部分顶线数据 [2] - 预计2025年第三季度对试验计划第三部分首位患者给药,2026年年中左右进行中期数据解读,2026年下半年公布顶线结果 [2] 分组2:DA - 1726一期临床试验设计 - 为随机、安慰剂对照、双盲研究,旨在研究DA - 1726在肥胖但健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD) [2] - 第二部分为MAD研究,预计招募约36名参与者,随机分配到4个队列,DA - 1726与安慰剂比例为6:3,每周给药4次 [2] 分组3:DA - 1726一期临床试验终点 - 主要终点通过监测不良事件(AEs)、严重不良事件(SAEs)、治疗中出现的不良事件(TEAEs)和导致治疗中断的AEs评估DA - 1726的安全性和耐受性 [3] - 次要终点包括通过血清浓度和最高剂量下的代谢物分析评估DA - 1726的PK [3] - 探索性终点包括DA - 1726对代谢参数、心脏参数、空腹血脂水平、体重、腰围和体重指数(BMI)等的影响 [3] 分组4:DA - 1726药物信息 - 是一种新型氧调节素(OXM)类似物,作为GLP1R/GCGR双重激动剂,每周皮下注射一次,用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) [5] - 通过减少食欲和增加能量消耗实现减肥,在临床前小鼠模型中,与司美格鲁肽和考他杜肽相比减肥效果更好 [5] - 与替尔泊肽和苏沃鲁肽相比,在摄入更多食物的情况下实现相似的体重减轻,同时保留瘦体重,且与苏沃鲁肽相比有更好的降脂效果 [6] 分组5:神经波制药公司信息 - 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于改变心血管代谢疾病的治疗方式 [7] - 正在开发用于治疗肥胖的DA - 1726和用于治疗MASH的DA - 1241 [7] - DA - 1241是一种新型G蛋白偶联受体119(GPR119)激动剂,在临床前研究中对肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢有积极作用 [7]

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