文章核心观点 Nkarta公司公布2024年第二季度财务结果，介绍NKX019在自身免疫疾病和非霍奇金淋巴瘤的临床进展、领导团队更新及财务状况，预计现有资金可支持运营至2027年末 [2][8][9] 临床进展 自身免疫疾病 - 获FDA对NKX019第二个自身免疫疾病研究性新药申请批准，支持Ntrust - 2临床试验开展，患者将在淋巴清除后第0、3、7天接受三剂NKX019治疗 [4] - 哥伦比亚大学欧文医学中心启动NKX019在系统性红斑狼疮的研究者发起试验，患者在淋巴清除后第0、7、14天接受三剂NKX019治疗 [4] - 预计2024年底启动Ntrust - 2临床试验患者招募，2025年公布Ntrust - 1和Ntrust - 2临床试验初步数据 [1][5] 非霍奇金淋巴瘤（NHL） - 2024年7月在泛太平洋淋巴瘤会议上展示NKX019在复发/难治性NHL的1期临床试验随访数据，4名再治疗患者重新进入完全缓解，显示再治疗安全性和有效性 [6] - 已完成大B细胞淋巴瘤（LBCL）经CAR T治疗进展后7天给药方案队列患者招募，预计2024年末公布该队列数据，未来NKX019在NHL的开发取决于新队列7名治疗患者的有利结果 [6] 领导团队更新 - 2024年7月，Nadir Mahmood博士加入公司任总裁，David R. Shook医学博士晋升为首席医疗官兼研发主管，均向首席执行官Paul J. Hastings汇报 [7] - 2024年6月，George Vratsanos医学博士加入公司董事会 [7] 财务情况 第二季度财务亮点 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券投资为4.267亿美元 [8] - 2024年第二季度研发费用2310万美元，其中非现金股票薪酬费用220万美元；一般及行政费用760万美元，其中非现金股票薪酬费用220万美元 [8] - 2024年第二季度净亏损2500万美元，即每股基本和摊薄亏损0.34美元，净亏损包含670万美元非现金费用 [8] 财务指引 - 公司预计现有现金和现金等价物足以支持当前运营计划至2027年末 [9] 产品及试验介绍 NKX019介绍 - NKX019是同种异体、冷冻保存、现货型免疫疗法候选药物，使用健康成年供体外周血来源的自然杀伤（NK）细胞，经工程改造含人源化CD19导向CAR和膜结合形式白细胞介素 - 15 [10] Ntrust临床试验介绍 - Ntrust - 1和Ntrust - 2是多中心、开放标签、剂量递增临床试验，评估NKX019在自身免疫疾病患者中的安全性及通过清除致病性B细胞重置免疫系统实现长期缓解的能力，患者在单药淋巴清除后接受三剂NKX019治疗，不使用补充细胞因子或抗体疗法 [11] - Ntrust - 1研究中，难治性狼疮性肾炎患者在第0、7、14天接受NKX019治疗，可接受额外周期治疗 [12] - Ntrust - 2启动后将招募系统性硬化症、特发性炎症性肌病和ANCA相关血管炎患者，NKX019在第0、3、7天给药，每个试验初始计划招募最多12名患者 [13]