文章核心观点 临床阶段生物技术公司Unicycive Therapeutics公布2024年第二季度财报并更新业务进展,其OLC关键试验取得成功,有望本月底提交新药申请,且在研产品UNI - 494也有积极进展,公司有足够资源支持运营至2026年 [1][2][8] 业务进展 - OLC关键临床试验取得积极顶线数据,在慢性肾病血液透析患者中显示出良好耐受性,不良事件停药率低,无治疗相关严重不良事件 [3] - UNI - OLC - 201关键临床试验患者报告结果调查显示,OLC在各方面均优于其他磷酸盐结合剂,79%患者更偏好OLC,98%患者认为其易于服用,89%患者表示满意 [3] - UNI - 494一期研究已完成入组,预计2024年第三季度公布数据 [2][3] - 美国专利商标局授予UNI - 494治疗急性肾损伤的专利,有效期至2040年 [2][3] - 2024年7月1日起被纳入罗素微型股指数,自动纳入相应成长和价值风格指数 [3] - 在第61届欧洲肾脏协会大会和美国肾脏基金会春季临床会议上对OLC和UNI - 494进行多次展示 [3][4] 财务结果(2024年第二季度) - 研发费用为490万美元,高于2023年同期的230万美元,主要因药物开发成本增加 [5] - 一般及行政费用为250万美元,高于2023年同期的210万美元,主要因非现金股票薪酬成本增加 [6] - 其他收入(费用)为1730万美元,高于2023年同期的50万美元,主要因认股权证负债公允价值下降 [6] - 归属于普通股股东的净收入为300万美元,基本每股收益为0.08美元,摊薄后每股亏损0.15美元;2023年同期净亏损440万美元,基本和摊薄后每股亏损均为0.29美元 [7] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物共计4180万美元,公司认为有足够资源支持运营至2026年 [8] 公司简介 Unicycive Therapeutics是一家开发肾脏疾病新型疗法的生物技术公司,主要候选药物OLC用于治疗慢性肾病透析患者的高磷血症,UNI - 494用于治疗急性肾损伤相关病症 [9]
Unicycive Announces Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update