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Verrica Pharmaceuticals Announces Positive Preliminary Topline Results from Part 2 of Phase 2 Clinical Study of VP-315, an Investigational Oncolytic Peptide-Based Immunotherapy for the Treatment of Patients with Basal Cell Carcinoma
VRCAVerrica Pharmaceuticals(VRCA) GlobeNewswire News Room·2024-08-14 19:30

核心观点 - VP-315在治疗基底细胞癌的2期临床试验中显示出显著的疗效和良好的耐受性 所有接受VP-315治疗的患者肿瘤大小均有所减少 总体肿瘤大小减少约86% 约51%的病灶实现了完全组织学清除 残留肿瘤患者的肿瘤大小平均减少了约71% [1][2][3] 临床试验结果 - 2期临床试验的第二部分结果显示 93个基底细胞癌病灶中 51%实现了完全组织学清除 残留肿瘤患者的肿瘤大小减少了71% 所有患者的肿瘤大小总体减少了86% [3] - 未报告剂量限制性毒性或治疗相关的严重不良事件 大多数治疗相关不良事件为预期的轻度至中度皮肤反应 [3] 市场潜力 - 美国每年诊断出约360万例基底细胞癌 由于人口老龄化 诊断技术改进和风险因素增加 这一数字预计将继续增长 [1][5] - VP-315有望成为数十亿美元的商业机会 可能改变皮肤科医生治疗基底细胞癌的方式 [2][4] 公司计划 - 公司预计在2025年第一季度获得基因组和T细胞(免疫反应)数据 并计划在2025年上半年与FDA召开2期试验结束会议 以确定VP-315治疗基底细胞癌的下一步开发计划 [4] - 公司计划在未来医学会议上提交最终的2期试验数据 [4] 产品背景 - VP-315是一种潜在的首创溶瘤肽免疫疗法 直接注射到肿瘤中诱导免疫原性细胞死亡 为皮肤癌患者提供非手术选择 [4] - VP-315基于“宿主防御肽”的先锋研究 通过诱导肿瘤细胞内的细胞器(如线粒体)裂解 释放广泛的肿瘤抗原以引发T细胞反应 [4] 公司概况 - Verrica是一家皮肤病治疗公司 专注于开发需要医疗干预的皮肤疾病药物 [6] - 公司产品YCANTH(VP-102)是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗传染性软疣的商业化产品 该疾病影响美国约600万人 主要是儿童 [6] - 公司还开发VP-103用于治疗足底疣 并与Lytix Biopharma AS达成全球许可协议 开发VP-315用于非黑色素瘤皮肤癌 [6]