
公司财务表现 - 公司2024年第二季度净亏损为1420万美元,较2023年同期的1130万美元增加290万美元,增幅为26% [4] - 2024年第二季度运营费用为1560万美元,较2023年同期的1180万美元增加约32% [5] - 2024年上半年净亏损为2860万美元,较2023年同期的2180万美元增加680万美元,增幅为31% [6] - 2024年上半年运营费用为3150万美元,较2023年同期的2280万美元增加约870万美元,增幅为38% [6] 产品销售与市场进展 - 公司2024年第二季度DefenCath的净销售额为80万美元,主要来自住院设施的贸易库存 [2] - 2024年7月DefenCath在门诊市场推出,截至8月13日的未经审计净销售额为520万美元 [2] - 门诊市场的初始销售主要由中小型透析运营商的订单驱动,超过95%的出货量已确认到达诊所级别 [2] - 公司继续与透析服务提供商讨论DefenCath的实施,并对未来的商业供应协议保持乐观 [2] 研发与监管进展 - 公司已向FDA提交了成人全肠外营养(TPN)的最终研究方案,并预计在2025年第一季度开始患者招募 [2] - 公司获得了FDA对DefenCath技术的支持性反馈,并计划将其应用于新的患者群体 [3] 现金与投资 - 截至2024年6月30日,公司现金及短期投资总额为4560万美元,不包括限制性现金 [7] - 公司认为其有足够的资源支持至少12个月的运营 [7] 公司背景 - CorMedix Inc 是一家专注于开发和商业化治疗危及生命疾病和病症的生物制药公司 [9] - 公司的主要产品DefenCath于2023年11月15日获得FDA批准,并于2024年4月在住院市场和2024年7月在门诊市场推出 [9]