文章核心观点 公司是临床阶段生物技术公司,专注于改变心脏代谢疾病,二季度在两款下一代心脏代谢资产临床开发上取得进展,成功融资达7000万美元,预计资金能支持公司到2025年二季度,还介绍了各产品临床进展、财务情况等信息 [1][2] 融资情况 - 成功完成高达7000万美元融资,其中2000万美元 upfront,若临床里程碑认股权证全部行使,额外可得5000万美元总收益 [1] - 假设DA - 1726一期MAD研究结果积极,预计2025年上半年行使6月融资的A系列认股权证,获2000万美元总收益 [1] 产品临床进展 DA - 1726治疗肥胖 - 临床前模型中,DA - 1726在减肥、保留瘦体重、降脂和降糖效果上优于Survodutide,降脂效果也优于Tirzepatide [1][3] - 一期试验SAD Part 1已完全入组,预计2024年三季度公布顶线数据,MAD Part 2预计2025年一季度公布顶线数据 [1][4] - 计划开展的一期Part 3试验将评估24周总减肥情况,探索最大可滴定剂量和饮食变化,预计2026年年中公布中期数据,下半年公布顶线数据 [1] DA - 1241治疗MASH - 二期2a试验Part 2正在进行,预计2024年四季度公布顶线数据 [1] 合作研发 - 与Dong - A ST和ImmunoForge达成联合研究协议,开发DA - 1726长效每月一次剂型 [1][2] 2024年一季度及后续亮点 - 2024年8月,完成DA - 1726一期临床试验SAD Part 1入组,45名参与者随机分为5个队列 [5] - 2024年8月,与Dong - A ST和ImmunoForge签署联合研究协议,利用ImmunoForge技术开发DA - 1726长效剂型 [5] - 2024年7月,与MThera Pharma签署独家授权协议,授权其开发和商业化NB - 01 [5] - 2024年7月,聘请Chris Fang医生为顾问/咨询首席医疗官 [5] - 2024年6月,完成DA - 1241二期2a试验Part 2入组 [5] - 2024年6月,DA - 1726一期临床试验MAD Part 2首位患者给药 [5] - 2024年6月,完成融资,2000万美元 upfront,最多额外5000万美元 [5] - 2024年6月,在ADA会议展示DA - 1726临床前数据 [5] - 2024年6月,在EASL会议展示DA - 1241与semaglutide联合的新临床前数据 [5] - 2024年4月,DA - 1726一期临床试验SAD Part 1首位患者给药 [5] - 2024年4月,完成DA - 1241二期2a试验Part 1入组 [5] 预期临床里程碑 DA - 1726治疗肥胖 - SAD Part 1顶线数据预计2024年三季度公布,MAD Part 2预计2025年一季度公布顶线数据 [6] - 获FDA更新IND申请批准后,预计2025年三季度Part 3首位患者入组,2026年年中公布中期数据,下半年公布顶线结果 [6] DA - 1241治疗MASH - 二期2a临床试验顶线结果预计2024年四季度公布 [7] 二季度财务和运营结果 研发费用 - 2024年二季度约810万美元,2023年同期约240万美元,增加约570万美元,主要因DA - 1241和DA - 1726研发活动增加 [8] - 2024年上半年约1300万美元,2023年同期约300万美元,增加约1000万美元,主要因研发活动增加 [9] 一般及行政费用 - 2024年二季度约200万美元,2023年同期约140万美元,增加约60万美元,主要因员工薪酬福利和非现金股票薪酬增加 [10] - 2024年上半年约400万美元,2023年同期约330万美元,增加约70万美元,主要因员工薪酬福利和非现金股票薪酬增加 [11] 其他收入 - 2024年二季度约3.1万美元,2023年同期约310万美元,减少约300万美元,主要因认股权证负债公允价值变动损失 [12] - 2024年上半年约20万美元,2023年同期约300万美元,减少约280万美元,主要因认股权证负债公允价值变动损失 [13] 净亏损 - 2024年二季度约1010万美元,每股亏损1.85美元;2023年同期约70万美元,每股亏损0.15美元 [14] - 2024年上半年约1680万美元,每股亏损3.19美元;2023年同期约330万美元,每股亏损0.66美元 [15] 现金情况 - 截至2024年6月30日约2790万美元,2023年12月31日约2240万美元,预计资金能支持运营到2025年二季度 [16] 公司简介 - 是临床阶段生物技术公司,专注于改变心脏代谢疾病,正开发DA - 1726治疗肥胖,DA - 1241治疗MASH [17] - DA - 1726是新型OXM类似物,为GLP1R和GCGR双重激动剂;DA - 1241是新型GPR119激动剂,临床前研究显示有积极效果 [17]
NeuroBo Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update