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Invivyd Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
IVVDAdagio(IVVD) GlobeNewswire News Room·2024-08-14 20:01

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果及近期业务亮点,PEMGARDA商业化进展良好,有望在秋冬呼吸道病毒季扩大市场,同时推进VYD2311临床试验,未来发展前景可期 [1] 近期业务亮点 - PEMGARDA于2024年第二季度商业化推出,净产品收入230万美元 [1][6][9] - 与FDA就免疫桥接途径达成一致,用于未来新型单克隆抗体预防和治疗有症状COVID - 19的潜在紧急使用授权 [6] - 新增首席商务官和两名独立董事,扩充组织专业知识 [7] - 向FDA提交PEMGARDA用于治疗特定免疫功能低下患者轻至中度COVID - 19的紧急使用授权修正案申请 [1][7] - 公司被纳入罗素2000®和罗素3000®指数 [7] 近期管线亮点 - 公布VYD222和VYD2311对SARS - CoV - 2 KP.1.1 FLiRT和KP.3变体的抗病毒活性,体外中和活性持续有效 [8] 2024年第二季度财务结果 - 收入:PEMGARDA推出后,净产品收入230万美元 [9] - 现金状况:截至2024年6月30日,现金及现金等价物为1.479亿美元 [1][9] - 预计2024年末现金状况:基于当前运营计划,预计年末现金及现金等价物至少7500万美元,预计2024年净产品收入1.5亿 - 2亿美元 [9] - 研发费用:2024年第二季度为3030万美元,2023年同期为4380万美元,主要因PEMGARDA商业制造成本降低 [9] - 销售、一般及行政费用:2024年第二季度为2110万美元,2023年同期为1010万美元,主要因PEMGARDA推出导致人员和商业成本增加 [9] - 净亏损和每股净亏损:2024年第二季度净亏损4720万美元,2023年同期为5020万美元;基本和摊薄后每股净亏损0.40美元,2023年同期为0.46美元 [9] 关于PEMGARDA - 是一种半衰期延长的研究性单克隆抗体,由adintrevimab工程改造而来,对主要SARS - CoV - 2变体有体外中和活性 [11] - 已获美国FDA紧急使用授权,用于特定免疫功能低下的成人和青少年(12岁及以上,体重至少40公斤)预防COVID - 19 [12] 关于公司 - 是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司,以SARS - CoV - 2为起点 [16] - 拥有专有的INVYMAB™平台,结合先进技术,可快速连续生成新的单克隆抗体 [16] - 2024年3月,首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [16]