文章核心观点 公司为临床阶段生物制药公司，致力于开发创新疗法，二季度取得进展，推进全球肿瘤管线，还公布财务结果并强调近期进展 [1][2] 公司进展 药物研究 - 4月在AACR年会上展示弗莫替尼临床前数据，其对多种EGFR突变有广泛活性 [3] - 8月宣布一线弗莫替尼单药治疗NSCLC伴EGFR PACC突变的FURTHER 1b期临床中期数据，将于9月9日在WCLC总统研讨会展示，同日下午4:30举办线上网络研讨会 [1][4] - 弗莫替尼正在全球3期FURVENT试验中作为单药治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，预计2025年获得顶线数据 [4] 合作协议 - 6月与Alphamab达成合作协议，共同发现、开发和商业化用于癌症治疗的新型ADC药物 [4] 董事会任命 - 2024年5月任命John Hohneker医学博士为董事会成员，其有超30年生物制药领导和药物开发经验 [5] - 2024年4月任命Kristine Peterson为董事会成员，她有超30年行业领导经验 [5] 财务结果 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为2.987亿美元，预计可支持运营至2026年 [6] - 2024年和2023年上半年运营净现金使用量分别为3770万美元和2550万美元 [6] - 2024年和2023年上半年研发费用分别为3880万美元和3060万美元，主要因弗莫替尼相关人员和临床费用增加 [6] - 2024年和2023年上半年一般及行政费用分别为760万美元和420万美元，主要因作为上市公司运营所需基础设施扩展费用增加 [6] - 2024年和2023年上半年净亏损分别为3930万美元和3370万美元 [6] 公司及药物介绍 公司 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发差异化药物，满足癌症患者未满足的医疗需求 [7] 弗莫替尼 - 是口服、高脑渗透性、对多种EGFR突变有活性的抑制剂，2021年3月在中国获批用于特定NSCLC治疗 [8] - 获美国FDA突破性疗法认定和孤儿药认定 [9] - 正在多项临床试验中进行研究，包括全球3期试验和1b期研究，还与北京天诚医药开展联合研究 [10] EGFR突变NSCLC - 肺癌是全球癌症相关死亡主要原因，NSCLC占约85%，EGFR突变分为经典和罕见突变 [11] - EGFR外显子20插入突变和约12%的PACC突变属于罕见EGFR突变，现有疗法下患者预期寿命显著降低，存在未满足医疗需求 [11] 未来里程碑 - 预计2024年底或2025年初完成下一代ADC候选药物的选择 [4] - 2025年获得弗莫替尼全球3期FURVENT试验顶线数据 [4]