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Lyra Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Lyra TherapeuticsLyra Therapeutics(US:LYRA) GlobeNewswire News Room·2024-08-15 04:01

文章核心观点 公司为临床阶段生物技术公司,专注慢性鼻窦炎治疗产品研发 虽ENLIGHTEN 1三期试验未达主要终点,但对数据进一步分析显示LYR - 210在有鼻息肉的CRS患者症状终点上优于对照组 公司主要聚焦ENLIGHTEN 1扩展研究和ENLIGHTEN 2关键试验,同时公布2024年第二季度财务结果并进行公司情况更新 [1][2] 分组1:公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发用于治疗慢性鼻窦炎的长效抗炎鼻内植入物,有LYR - 210和LYR - 220两个候选产品 [15] - LYR - 210和LYR - 220为可生物吸收鼻内植入物,单次给药可提供六个月连续抗炎药物治疗,分别针对不同鼻腔解剖结构的CRS患者 [15] 分组2:ENLIGHTEN 1试验情况 - 5月6日公布的ENLIGHTEN 1三期试验顶线结果显示,LYR - 210未达到主要终点,但总体耐受性良好,无产品相关严重不良事件 [3] - 进一步分析显示,在有鼻息肉的CRS患者亚组中,LYR - 210在24周时3CS和鼻充血评分上比对照组有积极效果 [5] - 有鼻息肉的CRS患者亚组中,LYR - 210治疗使3CS评分平均改善3.21(0.436)分,对照组为0.96(0.619)分,差值2.25分(p值0.0058) [5] - 基线鼻充血评分≥2的有鼻息肉CRS患者亚组中,LYR - 210治疗使3CS评分平均改善3.69(0.470)分,对照组为0.75(0.685)分,差值2.94分(p值0.0017) [5] - 基线鼻充血评分≥2的有鼻息肉CRS患者亚组中,LYR - 210治疗使鼻充血评分平均改善1.20(0.159)分,对照组为0.42(0.243)分,差值0.73分(p值0.0216) [5][6] 分组3:成本削减措施 - 5月ENLIGHTEN 1结果公布后,公司宣布削减成本措施,包括裁员约75%(影响87名员工),停止制造和商业化工作,寻求转租租赁物业,暂停LYR - 220开发 [4] 分组4:ENLIGHTEN项目里程碑 - ENLIGHTEN 2二期关键三期试验正在进行患者招募,预计2024年下半年完成招募,2025年上半年公布顶线结果 [7] - ENLIGHTEN 1的52周扩展研究结果预计在2024年第四季度公布 [7] 分组5:2024年第二季度财务亮点 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为6750万美元,2023年12月31日为1.028亿美元,预计现有资金足以支持运营和资本支出至2026年第一季度 [8] - 2024年第二季度研发费用为1330万美元,较2023年同期增加250万美元,主要因分配和支持成本、专业咨询费、临床和产品制造成本增加,部分被裁员相关成本抵消 [9][10] - 2024年第二季度一般及行政费用为510万美元,较2023年同期增加60万美元,主要因咨询成本和共享成本增加,部分被员工相关成本减少抵消 [11][12] - 2024年第二季度公司产生190万美元财产和设备减值成本(2023年同期160万美元)、2280万美元使用权资产减值成本(2023年同期无) [13] - 2024年第二季度公司产生650万美元重组费用(2023年同期无),净亏损4810万美元(2023年同期1560万美元) [14]