文章核心观点 Kodiak Sciences公布2024年第二季度业务亮点和财务业绩，其三个临床项目取得进展，还进行了领导层任命，计划举办投资者日活动 [1][2] 近期业务亮点 新领导层任命 - 任命Dolly Chang为首席科学官，其来自基因泰克，负责早期眼科管线 [2][3] - 任命Almas Qudrat为首席质量官，以支持公司商业制造活动 [2][3] - 任命Wayne To为首席技术官，监督生物聚合物三胞胎平台成熟 [2][3] - 任命Pablo Velazquez - Martin为首席医疗官，支持公司面向BLA的临床活动 [2][3] Tarcocimab关键项目 - GLOW2 3期研究评估tarcocimab tedromer治疗糖尿病视网膜病变疗效和安全性，已完成站点激活，正在加速患者筛选和随机化 [4][5] - 宣布将tarcocimab作为第二个研究臂纳入3期DAYBREAK研究，评估其6个月持久潜力，该研究已开始招募患者 [7][9] KSI - 501临床项目 - 2024年第一季度完成KSI - 501治疗糖尿病黄斑水肿1期研究，结果显示安全耐受且有临床意义 [10] - 2024年第二季度宣布推进KSI - 501进入3期DAYBREAK研究，评估其治疗湿性AMD的疗效和安全性，研究已招募患者 [11][13] KSI - 101临床项目 - KSI - 101是靶向IL - 6和VEGF的双特异性蛋白，开展1b期APEX研究，评估其安全性和耐受性，已开始招募患者 [13][14] - 计划探索KSI - 101在儿科领域应用，已提交相关指定申请 [15] ABC平台发展 - 公司致力于扩展基于模块化ABC平台的二重奏和三重奏早期研究管线，用于眼科和全身性疾病 [16] 近期科学展示 - 在2024年ARVO年会上展示视网膜管线早晚期数据，包括ABC平台药物和二重奏、三重奏平台进展 [17] - 在2024年临床试验峰会上展示tarcocimab、KSI - 501、KSI - 101项目及ABC平台 [18] 科学聚焦 - 公司在官网推出“科学展示”新网页，汇总2018年以来科学展示和海报 [19] 2024年第二季度财务结果 现金状况 - 2024年第二季度末公司现金及现金等价物为2.192亿美元，预计可支持运营至2026年 [20] 净亏损 - 2024年第二季度净亏损4510万美元，每股亏损0.86美元，2023年同期净亏损8020万美元，每股亏损1.53美元 [21] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用3250万美元，2023年同期为6700万美元，主要因tarcocimab制造和临床活动减少 [22] 管理费用 - 2024年第二季度管理费用1550万美元，2023年同期为1790万美元 [23] 产品介绍 Tarcocimab tedromer - 基于ABC平台的抗VEGF疗法，旨在治疗视网膜血管疾病，已完成三项3期关键临床研究 [24][26] - 正在进行两项3期研究GLOW2和DAYBREAK，均使用增强型50 mg/mL配方，两个研究都在招募患者 [27] KSI - 501 - 基于ABC平台的抗IL - 6、VEGF捕获双特异性抗体生物聚合物共轭物，1期研究显示安全有效 [28] - 正在进行3期DAYBREAK研究，评估治疗湿性AMD的疗效和安全性，研究已招募患者 [29] KSI - 101 - 是KSI - 501的未结合蛋白部分，靶向IL - 6和VEGF，开展1b期APEX研究，已招募患者 [30] 公司介绍 - Kodiak Sciences是一家生物制药公司，致力于研发和商业化治疗视网膜疾病的变革性疗法 [31] - 公司有三个临床项目，两个来自ABC平台，一个独立于平台 [31]