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BiomX Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Business and Program Updates
PHGEBiomX(PHGE) GlobeNewswire News Room·2024-08-15 18:30

文章核心观点 BiomX公布2024年第二季度财务结果及项目和业务进展,聚焦临床阶段候选药物BX004和BX211,预计2025年公布关键二期研究结果 [1][2] 临床项目进展 BX004 - 二季度公布1b/2a期试验积极安全和有效性结果,研究药物安全且耐受性良好,无严重不良事件和急性肺部恶化,14.3%患者治疗10天后痰培养阴性,在肺功能降低亚组有临床效果 [3][4] - 预计启动针对慢性铜绿假单胞菌肺部感染CF患者的2b期试验,2025年第三季度出结果 [5] BX211 - 正在进行针对金黄色葡萄球菌相关糖尿病足骨髓炎患者的随机双盲安慰剂对照多中心2期试验,预计招募45名患者 [5] - 2期试验初始 topline 结果(第13周)预计2025年第一季度公布,研究设计部分借鉴噬菌体疗法治疗骨髓炎的同情用药案例 [5] 业务进展 股权转换 - 2024年7月股东投票批准将公司已发行的X系列非投票可转换优先股转换为普通股,每股优先股转换为1000股普通股,109,152股优先股已转换为1.09152亿股普通股 [6] 上市标准 - 2024年7月收到纽交所美国公司接受其恢复合规计划的通知,获至2025年11月23日恢复合规的时间,目前股票继续在纽交所美国公司上市交易 [7] 2024年第二季度财务结果 现金状况 - 截至2024年6月30日,现金、短期存款和受限现金为3270万美元,高于2023年同期的3070万美元,主要因2024年3月私募融资5000万美元,部分被经营活动现金使用和债务偿还抵消,预计资金可支持运营至2025年第四季度 [8] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用净额为690万美元,高于2023年同期的380万美元,主要因CF产品候选药物BX004的2b期试验准备和DFO产品候选药物BX211的临床试验费用增加,以及合并后首季整合员工成本,部分被更高的赠款抵消 [9] 行政费用 - 2024年第二季度一般和行政费用为280万美元,高于2023年同期的230万美元,主要因合并后费用全面整合,包括员工整合、专业服务增加和分包商成本增加 [10] 净收入 - 2024年第二季度净收入为450万美元,而2023年同期净亏损640万美元,主要因融资中发行认股权证的公允价值变动 [11] 经营活动现金使用 - 2024年上半年经营活动使用现金2260万美元,高于2023年同期的910万美元 [11] 电话会议和网络直播详情 - 公司将于2024年8月15日上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论2024年第二季度财务结果并提供公司最新情况 [12] 产品介绍 BX004 - 是一种固定多噬菌体鸡尾酒,用于治疗慢性铜绿假单胞菌肺部感染的CF患者,获FDA快速通道和孤儿药指定,预计启动2b期试验,招募约60名患者,2025年第三季度出结果 [13][14] BX211 - 是针对金黄色葡萄球菌相关DFO的个性化噬菌体治疗方法,正在进行2期试验,预计招募45名患者,第13周和第52周的研究结果分别预计在2025年第一季度和2026年第一季度公布 [15][16] 公司介绍 - BiomX是一家临床阶段公司,开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体治疗方法,针对有害细菌治疗未满足医疗需求的慢性病,通过BOLT平台定制噬菌体组合物 [17]