文章核心观点 2024年上半年Alvotech取得创纪录业绩，总收入超2023年同期十倍，首次实现正调整后息税折旧摊销前利润，产品收入快速增长，还达成多项开发和业绩里程碑，同时公司在财务、商业合作等方面有重要进展 [1][2] 商业和开发里程碑 - 公司宣布AVT03（Prolia®和Xgeva®生物类似药候选产品）确证性患者研究和药代动力学研究取得积极顶线结果 [3] - 公司与STADA加强战略联盟，将AVT03纳入合作，STADA获其在欧洲等地的商业权利，双方还同意将Humira®和Stelara®生物类似药商业权利扩展至中亚独联体国家 [4] - 公司与Advanz Pharma扩大合作，就Eylea®生物类似药供应和商业化达成协议，欧洲药品管理局已受理AVT06的欧盟/欧洲经济区营销申请，预计2025年第三季度完成授权流程 [5] - STADA和公司宣布在欧洲多数国家推出Uzpruvo®（AVT04），即首个获批的Stelara®生物类似药，此前已在加拿大和日本推出 [6] 公司里程碑 - 多数次级可转换债券持有人选择将本金和应计利息转换为公司普通股，7月1日公司发行22,073,578股新股，截至该日，预计发行股份总数为324,801,040股，预计流通股份总数为301,481,596股 [7] - 7月11日公司与机构投资者完成9.65亿美元高级第一留置权定期贷款安排，同时对现有债务进行再融资，降低资本成本并改善债务状况，该贷款2029年6月到期 [7] 2024年上半年财务结果总结 - 现金状况和流动性来源：截至6月30日，公司现金及现金等价物1090万美元（不包括2500万美元受限现金），借款10.559亿美元（包括9.99亿美元即期借款），7月再融资后，预计现金余额1.53亿美元（不包括2500万美元受限现金），预计总借款10.35亿美元 [9] - 产品收入：6个月产品收入6590万美元，2023年同期为2270万美元，收入来自AVT02在部分欧洲国家和加拿大的销售、美国的推出，AVT04在加拿大和日本的推出以及部分欧洲市场的预发布销售 [9] - 许可及其他收入：6个月许可及其他收入1.697亿美元，2023年同期为 - 250万美元，增长1.721亿美元，主要归因于1.19亿美元研发里程碑收入、3010万美元业绩里程碑收入和1430万美元商业合同执行净里程碑收入 [10] - 产品收入成本：6个月产品收入成本6520万美元，2023年同期为6790万美元，因新产品推出和生产相关费用影响，成本与收入不成比例，预计随产量增加将恢复正常 [11] - 研发费用：6个月研发费用9750万美元，2023年同期为9960万美元，略有下降主要因2023年一次性费用和部分项目临床阶段完成，部分被四个生物类似药候选产品直接项目费用增加抵消 [12] - 一般及行政费用：6个月一般及行政费用2960万美元，2023年同期为4190万美元，减少主要因公司运营精简和股份支付费用减少 [12] - 营业利润：6个月营业利润4350万美元，2023年同期为 - 1.891亿美元，增加2.325亿美元，主要因产品推出和里程碑收入增加以及运营费用减少 [13] - 财务收入：6个月财务收入8080万美元，2023年同期为1.225亿美元，2024年主要因可转换债券转换特征公允价值变化，2023年主要因前身公司或有收益股份公允价值有利变化 [14] - 财务成本：6个月财务成本2.774亿美元，2023年同期为6430万美元，2024年主要因前身公司或有收益股份公允价值变化和现有债务提前赎回损失，2023年主要因现有债务利息支出 [15] - 汇率差异：6个月汇率差异收益770万美元，2023年同期为损失310万美元，主要因外币汇率变动 [16] - 所得税收益：6个月所得税费用510万美元，2023年同期为收益4990万美元，收益减少主要因营业亏损大幅减少和冰岛克朗兑美元贬值 [16] - 期间亏损：报告期净亏损1.535亿美元，即每股基本和摊薄亏损0.61美元，2023年同期净亏损8690万美元，即每股基本和摊薄亏损0.39美元，2024年第二季度利润6520万美元 [17] 业务更新电话会议 公司将于2024年8月16日上午8点（美国东部时间，即格林尼治标准时间下午12点）举行业务更新电话会议和网络直播，可在https://investors.alvotech.com/events/event-details/q2 - 2024 - earnings注册和观看回放 [1][18] 产品介绍 - AVT02：单克隆抗体，已在全球超50个国家获批为Humira®生物类似药，在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等地销售，多个国家申请正在审核中 [19] - AVT03：人单克隆抗体，Prolia®和Xgeva®生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获批，监管机构未确立生物类似性 [19][20] - AVT04：单克隆抗体，Stelara®生物类似药，已在加拿大、欧洲经济区、日本和美国推出或获批，多个国家申请正在审核中 [21] - AVT06/AVT29：重组融合蛋白，Eylea® 2mg和8mg剂量生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获批，监管机构未确立生物类似性 [22] 公司介绍 公司是一家专注于为全球患者开发和生产生物类似药的生物技术公司，旨在成为生物类似药领域全球领导者，已推出两款生物类似药，开发管线有九个生物类似药候选产品，与多家公司建立战略商业伙伴关系 [24]