文章核心观点 - 公司Acellular Tissue Engineered Vessel（ATEV）生物制品许可申请（BLA）获FDA优先审评但延期，公司仍对获批有信心，ATEV有潜力变革血管创伤治疗，行业前景良好 [1][4][8] 公司产品情况 - 领先候选产品包括用于多种血管应用的ATEV组合，处于后期临床试验阶段，还在冠状动脉搭桥、儿科心脏手术和1型糖尿病治疗等领域推进临床前开发 [2] - 用于血液透析动静脉（AV）通路的6mm ATEV率先获得FDA再生医学先进疗法指定和快速通道指定 [2] 产品审评情况 - FDA对ATEV的BLA审评需在原PDUFA日期（2024年8月10日）之后额外时间完成，尚未给出修订完成日期 [1][3] - BLA包含关键2/3期V005临床研究数据和乌克兰战时损伤治疗的真实世界证据，显示出有前景的结果 [6] - FDA授予ATEV优先审评，将审评周期缩短至6个月，公司基于与FDA积极互动对产品获批有信心 [8] 产品意义及应用 - ATEV是变革血管创伤治疗的关键候选产品，是首创生物工程组织，体现公司开发通用植入产品的前沿方法 [4] - 提供现货动脉置换和修复解决方案，减少静脉采集需求，降低手术复杂性和患者风险，在临床试验和现实应用中显示出潜力 [5] - 在临床环境中，ATEV被美国、以色列一级创伤中心及乌克兰前线医院的血管和创伤外科医生使用，显示出高通畅率、低截肢率和感染率 [7] 行业前景 - 2023年全球血管损伤治疗市场价值25亿美元，预计到2030年将达到32.4亿美元，复合年增长率为3.4% [9] - 行业增长受慢性病患病率上升、公私组织资金增加及研发活动推动 [10] 股价表现 - FDA延迟审评ATEV的BLA消息传出后，公司股价下跌超19%，今年以来股价上涨19.4%，而行业下跌18.9%，同期标准普尔500指数上涨26.8% [11] 公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [13] - 医疗领域一些排名靠前的股票包括Universal Health Service（UHS）、Quest Diagnostics（DGX）和ABM Industries（ABM），UHS排名为1（强力买入），DGX和ABM排名为2（买入） [13] - UHS预计长期增长率为19%，过去四个季度盈利均超预期，平均超14.58%，今年以来股价上涨41.1%，行业上涨34.8% [14] - DGX预计长期增长率为6.20%，过去四个季度盈利均超预期，平均超3.31%，今年以来股价上涨3.7%，行业上涨10.2% [14][15] - ABM过去四个季度盈利均超预期，平均超7.34%，今年以来股价上涨24.1%，行业上涨11.9% [15]