文章核心观点 公司在2024年取得业务进展，推进主要候选药物ONP - 002进入2期临床试验，虽存在纽交所合规问题但已获整改计划批准，有望成为急性神经创伤医疗解决方案的领导者 [1][3] 公司业务进展 - 计划在今年四季度启动ONP - 002治疗脑震荡的2期人体试验 [1] - 证明ONP - 002在高低温下稳定，无需冷藏，利于不同环境现场给药 [2] - 与Avance Clinical合作在澳大利亚开展即将到来的试验，1期数据已获审查通过，确定可进入2期试验，正在确定临床地点并对患者入组流程进行培训，2期临床试验用的喷雾干燥药物制剂和设备灌装接近完成 [2] - 改进鼻内药物配方，使每剂ONP - 002的量增加4倍 [2] - 完成用于脑震荡患者的自动鼻内给药设备原型 [2] - ONP - 002通过FDA要求的心脏毒性和遗传毒性测试，目前正在生成IND申请文件，将作为在美国开展2b期研究的基础 [2] - 完成公开发行，筹集约110万美元支持ONP - 002的持续开发和其他公司需求 [2] - 任命急诊医学和诊断生物标志物专家William 'Frank' Peacock为首席临床官，世界知名神经学家和脑震荡关键意见领袖James 'Jim' Kelly为首席医疗官，监督即将到来的急诊科治疗脑震荡的2期临床试验 [2] 公司合规情况 - 公司不符合纽交所美国继续上市标准的多项条款，此前提交的合规计划已获批准，有至2025年10月18日的时间重新达到合规要求，不合规通知不影响公司股票上市和交易 [4][5] 行业情况 - 脑震荡是未满足的医疗需求，全球每年约有6900万例脑震荡报告，常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动，与其他神经系统疾病有关，高达20%的脑震荡患者会出现与长期残疾相关的脑震荡后症状 [6] 公司简介 - 公司是一家处于发展阶段的生物技术公司，专注于神经学药物的鼻腔给药和抗击传染病，有治疗轻度创伤性脑损伤（脑震荡）和尼曼匹克C型病的候选药物，以及专有粉末配方和鼻内给药设备 [7]