公司概况 - Moderna是一家专注于发现、开发和商业化mRNA疗法和疫苗的生物技术公司，产品包括用于治疗传染性疾病、免疫肿瘤、罕见疾病、自身免疫和心血管疾病的mRNA疫苗[3] - 公司的主要产品之一是mRESVIA（mRNA-1345），这是一种针对60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，旨在预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病[3] 产品研发与审批 - 2023年7月，Moderna向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了mRNA-1345的生物制品许可申请（BLA），并启动了滚动提交程序，基于晚期数据显示该疫苗对两种或更多与下呼吸道相关的RSV症状的有效率为83.7%[4] - 2024年5月31日，FDA批准了mRESVIA（mRNA-1345）用于预防60岁及以上成年人由RSV感染引起的下呼吸道疾病，但批准时的疫苗有效率仅为78.7%，低于此前提交的83.7%[6] 市场表现与争议 - 2024年5月31日，Moderna股价因mRNA-1345有效率低于预期而下跌8.94美元，跌幅为5.9%，收盘价为142.55美元[7] - 2024年6月26日，Moderna在CDC免疫实践咨询委员会会议上披露，mRNA-1345在18个月后对多种下呼吸道疾病症状的有效率仅为49.9%至50.3%，远低于竞争对手GSK和Pfizer的78%有效率[7][8] - 2024年6月26日，Moderna股价因mRNA-1345有效率进一步下降而下跌15.15美元，跌幅为11.01%，收盘价为122.45美元[9] 法律诉讼 - 2024年8月17日，Pomerantz LLP宣布对Moderna及其部分高管提起集体诉讼，指控其在2023年1月18日至2024年6月25日期间发布了有关公司业务、运营和前景的虚假和误导性声明[1] - 诉讼指控Moderna未能披露mRNA-1345的有效性低于公司向投资者传达的水平，导致公司公开声明在相关时间内存在重大虚假和误导性[5]