公司动态 - Akari Therapeutics 宣布于2024年7月29日收到FDA的积极且建设性的Pre-IND（PIND）反馈 该反馈为公司提供了关于PAS-nomacopan用于地理萎缩（GA）玻璃体内治疗的最终IND支持性临床前计划、药物生产和第一阶段临床策略的额外清晰度 [1] - PAS-nomacopan是一种长效双特异性C5和LTB4抑制剂 公司认为其可能比目前批准的仅抑制补体的药物具有更长的注射间隔 并可能减少与已批准抑制剂相关的脉络膜新生血管（CNV）风险 [2] - 公司已成功在GMP条件下生产并释放了一批药物原料 计划用于最终的IND支持性研究和初始临床开发 [2] - 公司预计在2025年提交IND申请 并计划进行PAS-nomacopan用于GA治疗的第一阶段临床研究 [3] 行业背景 - Akari Therapeutics是一家专注于开发自身免疫和炎症性疾病先进疗法的生物技术公司 其主要资产是研究中的nomacopan 一种双特异性重组抑制剂 可抑制补体C5激活和LTB4活性 [4] - 公司正在进行其主导产品候选药物长效PAS-nomacopan用于地理萎缩（GA）的临床前研究 [4]