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TuHURA Biosciences and Kintara Therapeutics Announce Kineta Inc. Reopens Enrollment for VISTA-101 Clinical Trial Evaluating KVA12123 in Patients with Advanced Solid Tumor Cancer
KAKineta(KA) Prnewswire·2024-08-19 21:00

文章核心观点 - 三家生物制药公司TuHURA、Kintara和Kineta在癌症治疗领域有多项进展,包括Kineta重启VISTA - 101试验患者招募,TuHURA与Kineta就KVA12123资产收购合作,以及TuHURA与Kintara拟进行合并 [1][8] 临床试验进展 - Kineta重启VISTA - 101 Phase 1/2临床试验患者招募,已招募30名预计39名患者,预计2024年底完成全部招募 [1] - KVA12123已通过六个单药治疗剂量水平中的第五个,以及与默克抗PD1疗法KEYTRUDA联合治疗四个队列中的两个 [2] - 今年早些时候AACR年会上报告KVA12123联合治疗队列有部分缓解和疾病稳定情况,单药治疗队列有持久疾病稳定情况,且初始结果显示其临床安全性和耐受性良好,无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征相关细胞因子 [2] 公司合作与交易 - TuHURA与Kineta签订排他性和优先购买权协议,Kineta收到TuHURA 500万美元不可退还付款,TuHURA在进行尽职调查,排他权持续到(a)达成潜在交易最终协议或(b) 2024年10月1日东部时间晚上11:59(可延长20天) [1][4] - TuHURA与Kintara达成全股票交易最终协议,合并公司预计名为“TuHURA Biosciences, Inc.”,在纳斯达克资本市场以“HURA”代码交易,交易预计2024年第三季度完成,需满足惯例成交条件,包括两家公司股东批准 [8] 产品介绍 KVA12123 - 是一种VISTA阻断免疫疗法,每两周输注一次,正在进行的Phase 1/2临床试验中评估单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗晚期难治性实体瘤患者的效果 [5] - 临床前模型中显示出强大单药肿瘤生长抑制作用,临床试验参与者中无细胞因子释放综合征,可降低VISTA靶点风险,为解决肿瘤微环境免疫抑制提供新方法,可能是多种癌症有效免疫疗法,代表一类新的检查点抑制剂 [6] TuHURA - 是一家处于3期注册阶段的免疫肿瘤公司,开发克服癌症免疫治疗耐药性的新技术,其领先的个性化癌症疫苗候选产品IFx - 2.0旨在克服对检查点抑制剂的原发性耐药,正准备启动IFx - 2.0作为Keytruda辅助疗法用于晚期或转移性默克尔细胞癌一线治疗的单组随机安慰剂对照3期注册试验 [9] - 利用Delta受体技术开发一流的双功能ADC,靶向髓源性抑制细胞,抑制其对肿瘤微环境的免疫抑制作用,防止T细胞耗竭和对检查点抑制剂及细胞疗法的获得性耐药 [10] Kintara - 致力于为未满足医疗需求的癌症患者开发新疗法,其领先项目是用于皮肤转移性乳腺癌(CMBC)的REM - 001疗法 [11] - 拥有专有的晚期光动力治疗平台,REM - 001疗法由激光光源、光输送装置和REM - 001药品组成,此前在四项针对曾接受化疗和/或放疗失败的CMBC患者的2/3期临床试验中进行研究,在CMBC中临床疗效为可评估病变80%完全缓解,多个适应症约1100名患者有强大安全数据库 [12]