公司动态 - Samir R Patel MD 被任命为临时CEO 其雇佣合同显示与股东利益一致 [1] - 公司计划优先发展Peak Bio的ADC癌症治疗平台技术和Akari的PAS-nomacopan用于地理萎缩治疗 [2] - 现有投资者支持公司 发行了100万美元的无担保可转换票据 [2] - 公司完成了760万美元的增资融资 [2] - 公司收到美国FDA关于PAS-nomacopan治疗地理萎缩的积极和建设性的Pre-IND反馈 [2] 研发进展 - PAS-nomacopan地理萎缩开发项目取得稳步进展 计划在2025年提交IND申请 [3] - 公司已释放首个符合GMP标准的药物物质批次 可用于临床试验 [3] - 公司计划在2025年下半年提交PAS-nomacopan用于地理萎缩的IND申请 [5] - 公司已生产足够的临床材料 支持最终的IND启用研究和地理萎缩的初步临床开发 [5] 财务表现 - 截至2024年6月30日 公司现金为420万美元 较2023年12月31日的380万美元有所增加 [7] - 2024年第二季度研发费用为330万美元 较2023年同期的150万美元大幅增加 主要由于PAS-nomacopan开发相关的制造费用增加 [7] - 2024年第二季度一般和行政费用为220万美元 较2023年同期的310万美元有所下降 主要由于裁员导致人员减少 [7] - 2024年第二季度净亏损为760万美元 较2023年同期的400万美元有所扩大 [8] 并购进展 - 公司与Peak Bio的合并继续推进 预计将在第四季度完成 [4] - 合并后的公司将专注于Peak的ADC平台技术和Akari的PAS-nomacopan地理萎缩项目 [5] - 合并预计将导致Akari股东和Peak股东在完全稀释基础上各持有合并后公司约50%的股权 [10] 运营调整 - 公司实施了裁员计划 作为运营重组的一部分 以降低运营成本 [5] - 公司向临时CEO和董事会主席各发行了50万美元的无担保可转换短期本票 以提供运营资金 [5]