文章核心观点 SI - BONE公司宣布其iFuse TORQ TNT™植入系统获FDA 510(k) clearance，该系统作为下一代技术可用于骨盆脆性骨折固定和骶髂关节融合，有望改善治疗效果 [1]。 分组1：公司产品信息 - SI - BONE公司的iFuse TORQ TNT™植入系统获FDA 510(k) clearance，可满足骶骨和髂骨特定解剖和骨密度需求，用于骨盆脆性骨折固定和骶髂关节融合 [1] - TNT植入系统包含多孔螺纹植入物，长度能跨越骨盆后部，穿过同侧髂骨、骶骨并进入对侧髂骨，获FDA突破性设备指定 [2] - TNT旨在改善早期固定、降低螺钉退出率，使患者能早期负重和活动 [2] 分组2：产品优势及医生评价 - 当前骨盆使用的光滑不锈钢空心螺钉是几十年前为固定髋部骨折设计，用于骨盆骨折固定有显著问题，尤其是老年人群，螺钉松动会导致疼痛、延缓术后恢复、可能需二次手术 [3] - TNT是专门为骶骨盆解剖设计的系统，可降低患者群体中螺钉退出率，还配有与现代手术技术匹配的器械，医生对其能让患者受益感到兴奋 [3] 分组3：公司情况 - SI - BONE是全球骶骨盆疾病手术治疗技术的领导者，自2009年开创骶髂关节微创手术以来，已支持超3900名外科医生进行超10万例骶骨盆手术 [4] - 有独特临床证据支持SI - BONE技术的使用，包括两项随机对照试验和超135篇同行评审出版物，公司利用其在微创骶髂关节融合方面的领导地位，将新解决方案商业化用于相邻市场 [4]