文章核心观点 - 因FDA推迟批准Yutrepia在两种肺部疾病适应症的全面批准，Liquidia股价周一下跌近31%；FDA对Yutrepia第二种适应症给予有条件批准，最终批准或在2025年5月23日竞争对手产品监管独占期到期后；Liquidia将挑战竞争对手的监管独占期；同时介绍了相关公司的股价表现、诉讼情况及其他医疗股的评级和盈利预期变化 [1][2][3] 分组1：Liquidia公司情况 - Liquidia的Yutrepia吸入粉在两种肺部疾病适应症获FDA全面批准被推迟，股价周一下跌近31% [1] - Yutrepia获第二种适应症有条件批准，即用于间质性肺病相关肺动脉高压成人患者，该药物2021年首次获用于肺动脉高压成人患者的有条件批准 [1] - 有条件批准意味着药物虽满足监管要求，但需等竞争产品监管独占期到期才能获最终批准，Yutrepia最终批准可能在2025年5月23日United Therapeutics的Tyvaso DPI三年监管独占期到期后 [2] - Liquidia将挑战United Therapeutics的Tyvaso DPI三年监管独占期，以便患者尽快用上药 [3] - 年初至今，Liquidia股价下跌18.6%，而行业下跌1.7% [3] - Liquidia和United Therapeutics就Yutrepia批准存在长期专利诉讼，6月美国地方法院驳回United Therapeutics初步禁令动议，当时管理层称该裁决为FDA对Yutrepia最终决定扫清道路 [4] - Yutrepia有条件批准得到III期INSPIRE研究数据支持，该研究显示无论患者之前是否接触过曲前列尼尔，Yutrepia都安全且耐受性良好 [5] 分组2：United Therapeutics公司情况 - United Therapeutics的Tyvaso DPI在肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压适应症获批，其三年监管独占期至2025年5月23日，该消息使公司股价8月19日上涨8.6% [2] 分组3：其他医疗股情况 - Liquidia目前Zacks排名为3（持有），医疗行业中Arcturus Therapeutics和Fulcrum Therapeutics Zacks排名为1（强力买入） [6] - 过去60天，Arcturus Therapeutics 2024年每股亏损预期从4.39美元改善至2.60美元，2025年从亏损45美分改善至盈利21美分；年初至今股价下跌32.1%；过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为56.73% [7] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元改善至48美分，2025年从1.71美元改善至1.51美元；年初至今股价上涨38.4%；过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为393.18% [8]