文章核心观点 Scilex公司获美国专利商标局批准多项美国专利申请相关权利要求，2024年末将获治疗急性疼痛新专利，强化其急性偏头痛治疗药物ELYXYB®知识产权地位和覆盖范围，公司专注非阿片类疼痛管理产品，有多款商业产品和候选产品 [1][4] 公司业务与产品 公司概况 - Scilex是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，治疗急慢性疼痛，总部位于加州帕洛阿尔托 [4][6] - Semnur是临床后期专业制药公司，专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，总部位于加州帕洛阿尔托 [7] - Denali Capital Acquisition Corp.是空白支票公司，旨在与企业进行业务合并 [8] 商业产品 - ZTlido®（1.8%利多卡因外用系统）获FDA批准，用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛 [4] - ELYXYB®是潜在一线治疗药物，也是唯一获FDA批准、即用型成人急性偏头痛口服溶液 [1][4] - Gloperba®是首款也是唯一用于成人痛风发作预防的秋水仙碱液体口服制剂 [4] 候选产品 - SP - 102（10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶）用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，已完成3期研究，2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103（5.4%利多卡因外用系统）用于治疗慢性颈部疼痛和腰痛，已完成2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104（4.5mg低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）用于治疗纤维肌痛，2022年第二季度完成1期试验 [5] 专利与产品优势 专利情况 - 美国专利商标局批准美国专利申请17/562,229多项权利要求，2024年末将向Scilex颁发治疗急性疼痛新专利，加强ELYXYB®知识产权地位 [1] 产品优势 - ELYXYB®是快速起效、即用型塞来昔布制剂，为成瘾性阿片类药物和对乙酰氨基酚提供一线非阿片类治疗替代方案 [1] - 临床研究中，ELYXYB®治疗患者最快15分钟缓解疼痛，约50%患者45分钟较安慰剂有显著疼痛缓解 [2] - 非甾体抗炎药是偏头痛一线治疗药物，ELYXYB®属同类药物，起效快，胃肠道副作用可能最低 [1] 市场情况 - 2022年美国口服偏头痛药物市场规模估计为18亿美元 [1] - 2021年美国急性疼痛病例约1亿例，急性疼痛市场总额约30亿美元 [1] - 市场研究中，临床医生希望为对曲坦类治疗反应不足和有使用禁忌的急性偏头痛患者提供快速安全替代方案，ELYXYB®产品特性契合这些未满足需求 [2]